MODS:n hyödyllisyys MDR-TB:n diagnosoimiseen ja toisen linjan tuberkuloosilääkkeiden herkkyystestaukseen Malissa

Noin kolmasosa maailman väestöstä on tuberkuloositartunnan saaneita, ja siihen kuolee vuosittain yli miljoona ihmistä (1,2). Tarkka diagnoosi ja tuberkuloosilääkeherkkyystestaus ovat tarpeen tartunnan asianmukaisen hoitamiseksi ja epidemian hallintaan. Toisaalta tuberkuloosin epäasianmukainen hoito on johtanut monilääkeresistenssin tuberkuloosin (MDR-TB) äskettäiseen leviämiseen, jonka arvioidaan vaikuttavan yli puoleen miljoonasta ihmisestä maailmanlaajuisesti (2,4,5). Kehitysmaissa yleisesti käytetty diagnostinen menetelmä, yskössivelymikroskopia, ei ole yhtä herkkä tuberkuloosin havaitsemisessa kuin kehittyneissä maissa käytetyt viljelypohjaiset tekniikat. Lisäksi lääkeherkkyystestausta ei tehdä rutiininomaisesti resurssirajoitetuissa olosuhteissa. Tämän seurauksena monia kehitysmaissa tuberkuloosia sairastavia henkilöitä hoidetaan riittämättömillä hoito-ohjelmilla, ja MDR-TB jatkaa leviämistä.

Mikroskooppisen havainnoinnin lääkeherkkyysmääritys (MODS) on äskettäin kehitetty tuberkuloosin nopeaan diagnosointiin ja samanaikaiseen tuberkuloosin ensisijaisten lääkkeiden resistenssin havaitsemiseen resurssirajoitetuissa olosuhteissa (11). MODS:n on osoitettu olevan yhtä herkkä kuin perinteiset viljelyyn perustuvat menetelmät tuberkuloosin havaitsemisessa, ja ne tarjoavat lääkeherkkyystestien tuloksia, jotka ovat erittäin yhdenmukaisia ​​standarditekniikoiden kanssa (10).

Ehdotamme MODS-määrityksen hyödyllisyyden tutkimista tuberkuloosin diagnosoinnissa koehenkilöillä, jotka ovat yskösnäytepositiivisia tai -negatiivisia, ja niillä, joilla on krooninen tuberkuloosi. Herkkyystesti suoritetaan ensilinjan tuberkuloosilääkkeille ja myöhemmin toisen linjan lääkkeille, jos koehenkilöillä todetaan MDR-TB. Ensimmäinen ensisijainen tavoite on laskea MODS-määrityksen havaitsemisen herkkyys verrattuna Middlebrook-viljelymenetelmään potilailla, joilla epäillään tuberkuloosia ja jotka ovat yskösnäytepositiivisia mikroskopialla. Toinen ensisijainen tavoite on laskea lääkeherkkyystestauksen yhteensopivuus MODS-määrityksen ja agar-suhdemenetelmän välillä koehenkilöille, jotka ovat yskösnäytepositiivisia, yskösnäytenegatiivisia tai joilla on diagnosoitu krooninen tuberkuloosi.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat MODS-määrityksen hyödyn arvioiminen tuberkuloosin diagnosoinnissa potilailla, joilla on yskösnäyte negatiivinen ja krooninen tuberkuloosi, toisen linjan lääkeherkkyystestien suorittaminen MODS-määrityksellä potilailla, joilla on diagnosoitu MDRTB, MODS-määrityksen käyttökelpoisuus tuberkuloosin diagnosoinnissa potilailla, jotka ovat samanaikaisesti infektoituneet ihmisen immuunikatoviruksella (HIV)-1 tai -2, ja MODS-määrityksen kyky tunnistaa ei-tuberkuloosit mykobakteerit kohteissa, joissa on näitä organismeja.