マリにおけるMDR-TBの診断および二次抗結核薬感受性検査におけるMODSの有用性

世界人口の約 3 分の 1 が結核 (TB) に感染しており、世界中で毎年 100 万人以上が結核により死亡しています (1,2)。 感染を適切に治療し、この流行を制御するには、正確な診断と結核薬剤感受性検査が必要です。 一方、結核の不適切な治療により、最近では多剤耐性結核 (MDR-TB) が蔓延しており、世界中で 50 万人以上が罹患していると推定されています (2、4、5)。 発展途上国で一般的に使用されている診断方法である喀痰塗抹顕微鏡検査は、先進国で使用されている培養ベースの技術ほど結核を検出する感度が高くありません。 さらに、薬剤感受性検査は、リソースが限られた環境では日常的に実施されるわけではありません。 その結果、発展途上国では多くの結核患者が不適切な治療法で治療されており、MDR-TBは広がり続けています。

顕微鏡観察薬剤感受性（MODS）アッセイは、リソースが限られた状況で結核の迅速診断と第一選択の結核薬に対する耐性の同時検出を目的として最近開発されました(11)。 MODS は、結核を検出するための従来の培養ベースの方法と同程度の感度であることが示されており、標準的な技術と高度に一致する薬剤感受性検査の結果が得られます (10)。

我々は、喀痰塗抹標本陽性または喀痰塗抹標本陰性の被験者および慢性結核患者における結核の診断における MODS アッセイの有用性を研究することを提案します。 感受性検査は第一選択の抗結核薬に対して実施され、被験者が多剤耐性結核に罹患していることが判明した場合には、続いて第二選択の抗結核薬についても実施される。 第 1 の主な目的は、顕微鏡検査で喀痰塗抹陽性が確認された結核の疑いのある被験者における、ミドルブルック培養法と比較した MODS アッセイの検出感度を計算することです。 2 番目の主な目的は、喀痰塗抹標本陽性、喀痰塗抹標本陰性、または慢性結核と診断された被験者に対する MODS アッセイと寒天比率法の間の薬剤感受性検査の一致を計算することです。

二次目的には、喀痰塗抹陰性の被験者および慢性結核患者における結核の診断における MODS アッセイの有用性の評価、MDRTB と診断された被験者における MODS アッセイを使用した二次薬剤感受性検査の成績、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1または-2に同時感染した被験者の結核診断におけるMODSアッセイの有用性、およびこれらの微生物を保有する被験者の非結核性マイコバクテリアを同定するMODSアッセイの能力。