MODS 在马里耐多药结核病诊断和二线抗结核药敏试验中的应用

世界上大约三分之一的人口感染了结核病 (TB)，全世界每年有超过 100 万人因此死亡 (1,2)。 准确的诊断和结核病药物敏感性测试对于适当治疗感染和控制这一流行病是必要的。 另一方面，对结核病的不当治疗导致了耐多药结核病 (MDR-TB) 最近的蔓延，据估计全世界有超过 50 万人受到影响 (2,4,5)。 痰涂片显微镜检查是发展中国家常用的诊断方法，在检测结核病方面不如发达国家使用的基于培养的技术敏感。 此外，在资源有限的环境中，并不常规进行药敏试验。 因此，发展中国家的许多结核病患者接受的治疗方案不充分，耐多药结核病继续蔓延。

最近开发了显微镜观察药物敏感性 (MODS) 测定法，用于在资源有限的环境中快速诊断结核病并同时检测对一线结核病药物的耐药性 (11)。 MODS 已被证明与用于检测 TB 的传统基于培养的方法一样敏感，提供与标准技术高度一致的药物敏感性测试结果 (10)。

我们建议研究 MODS 检测在痰涂片阳性或痰涂片阴性受试者以及慢性结核病患者中诊断结核病的效用。 将对一线抗结核药物进行药敏试验，如果发现受试者患有耐多药结核病，则随后对二线药物进行药敏试验。 第一个主要目标是计算 MODS 检测的灵敏度，与 Middlebrook 培养方法相比，怀疑患有 TB 且显微镜下痰涂片呈阳性的受试者。 第二个主要目标是计算 MODS 测定法和琼脂比例法对痰涂片阳性、痰涂片阴性或诊断为慢性结核病的受试者的药物敏感性测试的一致性。

次要目标包括评估 MODS 测定在痰涂片阴性受试者和慢性结核病受试者中诊断结核病的效用，使用 MODS 测定在诊断为 MDRTB 的受试者中进行二线药物敏感性测试的性能， MODS 测定在同时感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1 或 -2 的受试者中诊断结核病的效用，以及 MODS 测定在携带这些生物体的受试者中鉴定非结核分枝杆菌的能力。