- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01384344
알츠하이머병과 대조군의 무관심에 대한 생태학적 평가: 영상인식과 액티그래피
알츠하이머병과 대조군의 무관심에 대한 생태학적 평가: 영상인식과 액티그래피에 대한 관심
인지 및 기억 장애는 알츠하이머병의 특징입니다. 또한 신경정신과적 증상을 말하는 것으로 불리는 심리적, 행동적 증상이 빈번하게 나타나 예후와 중재에 중요한 역할을 한다. 이러한 증상은 치매 진단 이전에 인지되며 질병의 진행에 따라 유병률과 강도가 증가합니다. 동기 부여 감소를 특징으로 하는 무관심이 이러한 행동 방해 중 가장 빈번합니다. 임상적으로, 관심, 진취성 및 둔감한 감정의 감소 또는 완전한 부족이 주목됩니다. 근본적으로 무관심은 "목표에 들어가기" 위한 인지와 행동의 감소로 간주됩니다. 심리적 및 행동적 증상의 평가는 주로 신경정신과적 척도로 실현됩니다. 이는 환자와 간병인이 토론하고 임상의에게 제공하는 환자의 건강에 대한 특정 정보를 얻는 데 기여합니다. 이 척도는 단순하지만 주관성을 상실합니다. 이 방법의 대안은 액티그래피(팔찌에 고정된 압전 센서의 도움으로 기관차 활동을 기록하는 시스템 외래 환자) 및 이벤트 인식을 위한 신호의 정보 처리와 관련된 비디오 녹화로 gerontechnology를 사용하는 것입니다. .
연구의 목적은 활동 "동기"(무관심 맞춤의 간접적인 평가 시스템) 및 정보 이벤트 인식 시스템을 사용하는 비디오 기록. 평가는 잘 특성화 된 기록 중에 참가자 통제 (n = 30) 및 무관심 (n = 20)이 있거나없는 (n = 20) 알츠하이머 병 환자와 함께 실현됩니다. 최종 목표는 주로 "목표에 도달하기 위한" 행동의 감소를 특징으로 하는 무관심과 같은 일부 장애 행동에 대한 특정 평가를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Hôpital de Cimiez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기억상실 환자가 없는 경우 포함 기준:
- 남성 또는 여성, 65세 이상;
- 간병인 없음 ;
- 운동 핸디캡 없음 ;
- 26 MMSE를 초과하는 전반적인 인지 장애 없음, 다음 진단에 찬성하는 주장 없음: 알츠하이머병, 주요 우울 에피소드 ;
- 무관심 ;
- 프랑스 국민 건강 참가자 ;
- 정보에 입각한 동의 서명.
알츠하이머 환자에 대한 포함 기준:
- 남성 또는 여성, 65세 이상;
- 운동 핸디캡 없음 ;
- NINCDS-ADRDA의 기준에 따라 알츠하이머병으로 진단됨;
- Neuropsychiatric Inventory에서 무관심 점수 > 3;
- MMSE 점수가 26/30보다 낮음;
- 3개월 이후부터 콜린에스테라아제 억제제 약물, 표준 및 안정적인 용량으로;
- 26 MMSE를 초과하는 전반적인 인지 장애 없음, 다음 진단에 찬성하는 주장 없음: 알츠하이머병, 주요 우울 에피소드 ;
- 무관심 ;
- 프랑스 국민 건강 참가자 ;
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 운전 핸디캡으로 인해 실험 프로토콜 구현 불가능.
- 심장 박동기의 포트(베어링)
- 후견인 환자 또는 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 증인
기억상실 항의 없음
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신체 운동 중 관찰
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실험적: 무관심을 동반한 알츠하이머병
무관심을 동반한 NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머병
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신체 운동 중 관찰
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실험적: 무관심이없는 알츠하이머 병
무관심이 없는 NINCDS-ADRDA 기준에 따른 알츠하이머병
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신체 운동 중 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보폭과 속도 걷기
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무감각(n=20) 또는 무감동 알츠하이머병 환자를 비교하기 위해 보폭과 속도 걷기를 다시 사용합니다.
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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재현성을 위해 보폭과 속도 걷기를 사용합니다.
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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신뢰성은 자세 일치의 합입니다.
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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LF/HF 변이와 활성 지수 간의 관계
기간: 1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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1회 시점 - 프로토콜의 유일한 방문 시(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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