- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01384344
Ökologische Bewertung der Apathie bei der Alzheimer-Krankheit und bei Kontrollpersonen: Videoerkennung und Aktigraphie
Ökologische Bewertung der Apathie bei Alzheimer und Kontrollpersonen: Interesse an Videoerkennung und Aktigraphie
Kognitive und Gedächtnisstörungen sind für die Alzheimer-Krankheit charakteristisch. Darüber hinaus sind psychische und Verhaltenssymptome, sogenannte neuropsychiatrische Symptome, häufig und spielen eine wichtige Rolle bei der Prognose und Intervention. Diese Symptome werden vor der Diagnose von Demenz bemerkt, ihre Prävalenz und ihre Intensität nehmen mit der Entwicklung der Krankheit zu. Apathie, die durch einen Motivationsabfall gekennzeichnet ist, ist die häufigste dieser Verhaltensstörungen. Klinisch wird ein Rückgang oder völliger Mangel an Interesse, Initiative und emotionaler Abstumpfung festgestellt. Grundsätzlich wird Apathie als eine Abnahme der Kognition und des Verhaltens betrachtet, um "ins Tor zu gehen". Die Erfassung psychischer und verhaltensbezogener Symptome erfolgt hauptsächlich mit neuropsychiatrischen Skalen. Diese tragen dazu bei, bestimmte Informationen über die Gesundheit des Patienten zu erhalten, die Gespräche zwischen Patienten und Pflegekräften sowie Eindrücke des Arztes ermöglichen. Diese Skalen sind einfach, aber sie verlieren an Subjektivität. Eine Alternative zu dieser Methode ist die Verwendung der Gerontechnologie als Aktigraphie (System ambulant, das die Bewegungsaktivität mit Hilfe eines an einem Armband befestigten piezoelektrischen Sensors aufzeichnet) und Videoaufzeichnung, die mit einer informationstechnischen Signalverarbeitung zur Ereigniserkennung verbunden ist .
Das Ziel der Studie ist es, eine objektive Bewertung von Aktivitäten während einer experimentellen Sequenz zu realisieren, die gut charakterisierte Handlungen aufweist, wobei gleichzeitig eine aktigraphische Aufzeichnung der Aktivität "Motiv" (System der indirekten Bewertung von Apathie) und "Anfall" verwendet wird eine Videoaufzeichnung, die ein informatisches Ereigniserkennungssystem verwendet. Die Bewertung wird mit Teilnehmerkontrollen (n = 30) und Alzheimer-Patienten mit (n = 20) oder ohne (n = 20) Apathie während gut charakterisierter Aufzeichnungen durchgeführt. Das Endziel ist es, eine bestimmte Bewertung einiger Verhaltensstörungen wie Apathie zu erhalten, die hauptsächlich durch eine Abnahme des Verhaltens "aufs Tor gehen" gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Nice, Frankreich, 06000
- Hôpital de Cimiez
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten ohne Mnesie:
- Mann oder Frau, mehr als 65 Jahre;
- keine Pflegekraft;
- keine motorische Behinderung;
- keine globale kognitive Beeinträchtigung mit > 26 MMSE, kein Argument für folgende Diagnose: Alzheimer-Krankheit, schwere depressive Episode;
- keine Apathie;
- Teilnehmer mit französischem Gesundheitsamt;
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Einschlusskriterien für Alzheimer-Patienten:
- Mann oder Frau, mehr als 65 Jahre;
- keine motorische Behinderung;
- mit Diagnose der Alzheimer-Krankheit nach den Kriterien von NINCDS-ADRDA ;
- Apathiewert > 3 im neuropsychiatrischen Inventar;
- mit einem MMSE-Score von weniger als 26/30;
- mit Cholinesterasehemmer-Medikamenten, Standard- und stabiler Dosis seit 3 Monaten;
- keine globale kognitive Beeinträchtigung mit > 26 MMSE, kein Argument für folgende Diagnose: Alzheimer-Krankheit, schwere depressive Episode;
- keine Apathie;
- Teilnehmer mit französischem Gesundheitsamt;
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit der Durchführung des Versuchsprotokolls aufgrund einer Fahrbehinderung.
- Port(Lager) eines Herzschrittmachers
- Unter Vormundschaft Patient oder Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Zeuge
keine mnesische Beschwerde
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Beobachtung während einer körperlichen Übung
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EXPERIMENTAL: Alzheimer-Krankheit mit Apathie
Alzheimer-Krankheit nach Kriterien der NINCDS-ADRDA mit Apathie
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Beobachtung während einer körperlichen Übung
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EXPERIMENTAL: Alzheimer ohne Apathie
Alzheimer-Krankheit nach Kriterien der NINCDS-ADRDA ohne Apathie
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Beobachtung während einer körperlichen Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schritt und schnelles Gehen
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zum Vergleich zwischen Alzheimer-Patienten mit (n=20) oder ohne Apathie verwenden wir wieder Schritt- und Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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Zur Reproduzierbarkeit verwenden wir Stride und Speed Walking
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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Zuverlässigkeit ist die Summe der Übereinstimmung der Körperhaltung
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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Beziehung zwischen LF/HF-Variationen und Aktivitätsindex
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-PP-03
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