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Ökologische Bewertung der Apathie bei der Alzheimer-Krankheit und bei Kontrollpersonen: Videoerkennung und Aktigraphie

17. Dezember 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ökologische Bewertung der Apathie bei Alzheimer und Kontrollpersonen: Interesse an Videoerkennung und Aktigraphie

Kognitive und Gedächtnisstörungen sind für die Alzheimer-Krankheit charakteristisch. Darüber hinaus sind psychische und Verhaltenssymptome, sogenannte neuropsychiatrische Symptome, häufig und spielen eine wichtige Rolle bei der Prognose und Intervention. Diese Symptome werden vor der Diagnose von Demenz bemerkt, ihre Prävalenz und ihre Intensität nehmen mit der Entwicklung der Krankheit zu. Apathie, die durch einen Motivationsabfall gekennzeichnet ist, ist die häufigste dieser Verhaltensstörungen. Klinisch wird ein Rückgang oder völliger Mangel an Interesse, Initiative und emotionaler Abstumpfung festgestellt. Grundsätzlich wird Apathie als eine Abnahme der Kognition und des Verhaltens betrachtet, um "ins Tor zu gehen". Die Erfassung psychischer und verhaltensbezogener Symptome erfolgt hauptsächlich mit neuropsychiatrischen Skalen. Diese tragen dazu bei, bestimmte Informationen über die Gesundheit des Patienten zu erhalten, die Gespräche zwischen Patienten und Pflegekräften sowie Eindrücke des Arztes ermöglichen. Diese Skalen sind einfach, aber sie verlieren an Subjektivität. Eine Alternative zu dieser Methode ist die Verwendung der Gerontechnologie als Aktigraphie (System ambulant, das die Bewegungsaktivität mit Hilfe eines an einem Armband befestigten piezoelektrischen Sensors aufzeichnet) und Videoaufzeichnung, die mit einer informationstechnischen Signalverarbeitung zur Ereigniserkennung verbunden ist .

Das Ziel der Studie ist es, eine objektive Bewertung von Aktivitäten während einer experimentellen Sequenz zu realisieren, die gut charakterisierte Handlungen aufweist, wobei gleichzeitig eine aktigraphische Aufzeichnung der Aktivität "Motiv" (System der indirekten Bewertung von Apathie) und "Anfall" verwendet wird eine Videoaufzeichnung, die ein informatisches Ereigniserkennungssystem verwendet. Die Bewertung wird mit Teilnehmerkontrollen (n = 30) und Alzheimer-Patienten mit (n = 20) oder ohne (n = 20) Apathie während gut charakterisierter Aufzeichnungen durchgeführt. Das Endziel ist es, eine bestimmte Bewertung einiger Verhaltensstörungen wie Apathie zu erhalten, die hauptsächlich durch eine Abnahme des Verhaltens "aufs Tor gehen" gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten ohne Mnesie:

  • Mann oder Frau, mehr als 65 Jahre;
  • keine Pflegekraft;
  • keine motorische Behinderung;
  • keine globale kognitive Beeinträchtigung mit > 26 MMSE, kein Argument für folgende Diagnose: Alzheimer-Krankheit, schwere depressive Episode;
  • keine Apathie;
  • Teilnehmer mit französischem Gesundheitsamt;
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für Alzheimer-Patienten:

  • Mann oder Frau, mehr als 65 Jahre;
  • keine motorische Behinderung;
  • mit Diagnose der Alzheimer-Krankheit nach den Kriterien von NINCDS-ADRDA ;
  • Apathiewert > 3 im neuropsychiatrischen Inventar;
  • mit einem MMSE-Score von weniger als 26/30;
  • mit Cholinesterasehemmer-Medikamenten, Standard- und stabiler Dosis seit 3 ​​Monaten;
  • keine globale kognitive Beeinträchtigung mit > 26 MMSE, kein Argument für folgende Diagnose: Alzheimer-Krankheit, schwere depressive Episode;
  • keine Apathie;
  • Teilnehmer mit französischem Gesundheitsamt;
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit der Durchführung des Versuchsprotokolls aufgrund einer Fahrbehinderung.
  • Port(Lager) eines Herzschrittmachers
  • Unter Vormundschaft Patient oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Zeuge
keine mnesische Beschwerde
Beobachtung während einer körperlichen Übung
EXPERIMENTAL: Alzheimer-Krankheit mit Apathie
Alzheimer-Krankheit nach Kriterien der NINCDS-ADRDA mit Apathie
Beobachtung während einer körperlichen Übung
EXPERIMENTAL: Alzheimer ohne Apathie
Alzheimer-Krankheit nach Kriterien der NINCDS-ADRDA ohne Apathie
Beobachtung während einer körperlichen Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schritt und schnelles Gehen
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zum Vergleich zwischen Alzheimer-Patienten mit (n=20) oder ohne Apathie verwenden wir wieder Schritt- und Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
Zur Reproduzierbarkeit verwenden wir Stride und Speed ​​Walking
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
Zuverlässigkeit ist die Summe der Übereinstimmung der Körperhaltung
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
Beziehung zwischen LF/HF-Variationen und Aktivitätsindex
Zeitfenster: ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)
ein Zeitpunkt - beim einzigen Besuch des Protokolls (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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