アルツハイマー病および対照被験者における無関心の生態学的評価: ビデオ認識とアクティグラフィー
アルツハイマー病および対照被験者におけるアパシーの生態学的評価: ビデオ認識とアクティグラフィーへの関心
認知および記憶障害は、アルツハイマー病の特徴です。 さらに、話す神経精神医学的症状と呼ばれる心理的および行動的症状が頻繁に発生し、予後および介入において重要な役割を果たします。 これらの症状は、認知症の診断前に認識され、疾患の進行とともに有病率と強度が増加します。 やる気の低下を特徴とする無関心は、この行動妨害の中で最も頻繁に見られます。 臨床的には、興味、自発性、感情の鈍化の減少、または完全な欠如が認められます。 基本的に、無関心は「目標に向かう」ための認知と行動の低下と考えられています。 心理的および行動的症状の評価は、主に神経精神医学的スケールで実現されます。 これらは、患者の健康に関する特定の情報を取得するのに役立ち、患者と介護者が話し合い、臨床医の印象を与えることができます。 これらのスケールは単純ですが、主観性が失われています。 この方法の代替手段は、アクティグラフィー(ブレスレットに固定された圧電センサーの助けを借りて運動活動を記録するシステム外来患者)としてジェロンテクノロジーを使用し、イベント認識のために信号の情報的処理に関連するビデオ録画を使用することです。 .
研究の目的は、活動の「動機」(無関心適合の間接的な評価システム)のアクチグラフ記録を同時に使用して、十分に特徴付けられた行為を有する実験シーケンス中に活動の「ゴールに入る」活動の客観的な評価を実現することです。情報イベント認識システムを使用するビデオ記録。 評価は、十分に特徴付けられた記録中に、参加者のコントロール(n = 30)および無関心(n = 20)または無関心(n = 20)のアルツハイマー病患者で実現します。 最終的な目的は、無関心などの障害行動の特定の評価を得ることです。無関心は、主に「目標に向かう」行動の減少によって特徴付けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Hôpital de Cimiez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
記憶喪失患者でない場合の包含基準:
- 男性または女性、65歳以上。
- 介護者なし;
- 運動障害なし;
- MMSEが26を超える全体的な認知障害はなく、以下の診断を支持する議論もありません:アルツハイマー病、大うつ病エピソード。
- 無関心;
- フランスの国民健康保険の参加者。
- インフォームドコンセントの署名。
アルツハイマー病患者の包含基準:
- 男性または女性、65歳以上。
- 運動障害なし;
- NINCDS-ADRDAの基準に従ってアルツハイマー病と診断されている;
- Neuropsychiatric Inventory で無関心スコアが 3 を超える。
- MMSEスコアが26/30未満;
- コリンエステラーゼ阻害薬を使用した場合、3 か月以降の標準および安定した用量。
- MMSEが26を超える全体的な認知障害はなく、以下の診断を支持する議論もありません:アルツハイマー病、大うつ病エピソード。
- 無関心;
- フランスの国民健康保険の参加者。
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 運転障害のため、実験プロトコルの実現が不可能。
- ペースメーカーのポート(ベアリング)
- 後見中 患者または後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:目撃者
記憶喪失なし
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運動中の観察
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実験的:無関心を伴うアルツハイマー病
無関心を伴うNINCDS-ADRDAの基準によるアルツハイマー病
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運動中の観察
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実験的:無関心のアルツハイマー病
無気力のないNINCDS-ADRDAの基準によるアルツハイマー病
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運動中の観察
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩幅と速歩
時間枠:1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルツハイマー病患者 (n=20) と無関心 (n=20) の比較のために、再びストライドとスピード ウォーキングを使用します。
時間枠:1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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再現性のために、ストライドとスピード ウォーキングを使用します。
時間枠:1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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信頼性は、姿勢の一致の合計です
時間枠:1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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LF/HF変動と活動指数の関係
時間枠:1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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1 つの時点 - プロトコルの唯一の訪問時 (1 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe ROBERT, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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