Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologické hodnocení apatie u Alzheimerovy choroby au kontrolních subjektů: rozpoznávání videa a aktigrafie

17. prosince 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ekologické hodnocení apatie u Alzheimerovy choroby au kontrolních subjektů: zájem o rozpoznávání videa a aktigrafii

Pro Alzheimerovu chorobu jsou charakteristické kognitivní poruchy a poruchy paměti. Navíc psychologické a behaviorální symptomy, nazývané mluvit neuropsychiatrické symptomy, jsou časté a hrají důležitou roli v prognostických a intervenčních opatřeních. Tyto příznaky jsou pozorovány před diagnostikou demence, jejich prevalence a intenzita roste s rozvojem onemocnění. Nejčastějším narušením tohoto chování je apatie, která se vyznačuje poklesem motivace. Klinicky je zaznamenán pokles nebo úplný nedostatek zájmu, iniciativy a otupení emocí. V zásadě je apatie považována za pokles kognice a chování, aby „šel do cíle“. Hodnocení psychických a behaviorálních symptomů se provádí především pomocí neuropsychiatrických škál. Ty přispívají k získání konkrétních informací o zdravotním stavu pacienta, což umožňuje diskuzi pacienta a ošetřovatele a dojmy lékaře. Tyto stupnice jsou jednoduché, ale ztráta subjektivity. Alternativou této metody je využití gerontechnologie jako aktigrafie (systém ambulantního pacienta, který zaznamenává pohybovou aktivitu pomocí piezoelektrického senzoru upevněného na náramku) a videozáznamu, který je spojen s informatickým zpracováním signálu za účelem rozpoznání události. .

Cílem studia je realizovat objektivní hodnocení aktivit „jdou do cíle“ v průběhu experimentální sekvence, která má dobře charakterizované akty, současně s použitím aktigrafického záznamu „motivu“ aktivity (systém nepřímého hodnocení apatie fit) a video záznamy, které využívají informační systém rozpoznávání událostí. Posouzení bude provedeno s kontrolními skupinami účastníků (n=30) a pacienty s Alzheimerovou chorobou s (n=20) nebo bez (n=20) apatií, během dobře charakterizovaných záznamů. Konečným cílem je získat konkrétní hodnocení některých poruch chování, jako je apatie, která je charakterizována především poklesem chování "k cíli".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienta bez mnestiky:

  • muž nebo žena, více 65 let;
  • žádný pečovatel;
  • žádný motorický handicap;
  • žádné globální kognitivní poškození s > 26 MMSE, žádný argument ve prospěch následující diagnózy: Alzheimerova choroba, epizoda velké deprese;
  • žádná apatie;
  • účastník s francouzským národním zdravím ;
  • podpis informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení pacienta s Alzheimerovou chorobou:

  • muž nebo žena, více 65 let;
  • žádný motorický handicap;
  • s diagnózou Alzheimerovy choroby podle kritérií NINCDS-ADRDA;
  • skóre apatie > 3 v neuropsychiatrickém inventáři;
  • se skóre MMSE nižším než 26/30;
  • s medikací inhibitorem cholinesterázy, standardní a stabilní dávka od 3 měsíců;
  • žádné globální kognitivní poškození s > 26 MMSE, žádný argument ve prospěch následující diagnózy: Alzheimerova choroba, epizoda velké deprese;
  • žádná apatie;
  • účastník s francouzským národním zdravím ;
  • podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost realizace experimentálního protokolu z důvodu řidičského handicapu.
  • Port (ložisko) kardiostimulátoru
  • Pod opatrovnictvím Pacient nebo opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: svědek
žádná mnestická stížnost
Pozorování během fyzického cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Alzheimerova choroba s apatií
Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA s apatií
Pozorování během fyzického cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Alzheimerova choroba bez apatie
Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA bez apatie
Pozorování během fyzického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krok a rychlost chůze
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro srovnání mezi pacienty s Alzheimerovou chorobou s (n=20) nebo bez apatie používáme opět krokovou a rychlou chůzi
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
Pro reprodukovatelnost používáme krokovou a rychlou chůzi
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
Spolehlivost je součtem shody držení těla
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
Vztah mezi variacemi LF/HF a indexem aktivity
Časové okno: jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)
jeden časový bod - při jediné návštěvě protokolu (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací

Předplatit