Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økologisk vurdering af apati ved Alzheimers sygdom og i kontrolemner: Videogenkendelse og aktigrafi

17. december 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Økologisk vurdering af apati ved Alzheimers sygdom og i kontrolemner: Interesse for videogenkendelse og aktigrafi

Kognitive og hukommelsesforstyrrelser er karakteriseret ved Alzheimers sygdom. Derudover er psykologiske og adfærdsmæssige symptomer, kaldet tale neuropsykiatriske symptomer, hyppige og spiller en vigtig rolle i prognosticering og intervention. Disse symptomer bemærkes før diagnosticering af demens, deres udbredelse og deres intensitet stiger med udviklingen af ​​sygdommen. Apati, som er karakteriseret ved et fald i motivationen, er den hyppigste forstyrrelse af denne adfærd. Klinisk bemærkes et fald, eller en fuldstændig mangel på interesse, initiativ og afstumpede følelsesmæssige. Grundlæggende betragtes apati som et fald i kognition og adfærd for at "gå i mål". Vurdering af psykologiske og adfærdsmæssige symptomer udføres primært med neuropsykiatriske skalaer. Disse bidrager til at indhente særlig information om patientens helbred, hvilket tillader patient og pårørendes diskussioner og indtryk af klinikeren. Disse skalaer er simple, men tab af subjektivitet. Et alternativ til denne metode er brugen af ​​geronteknologi som aktigrafi (systemambulant, som registrerer lokomotivaktivitet ved hjælp af piezo-elektrisk sensor fastgjort på et armbånd) og videooptagelse, som er forbundet med en informatisk behandling af signalet for hændelsesgenkendelse .

Målet med undersøgelsen er at realisere en objektiv vurdering af aktiviteter "gå i mål" under eksperimentel sekvens, som har velkarakteriserede handlinger, samtidig med at en aktigrafisk registrering af aktivitets "motiv" (system for vurdering indirekte af apatitilpasning) og en videooptagelse, som bruger et informatisk hændelsesgenkendelsessystem. Vurderingen vil realisere med deltagere kontrol (n=30) og Alzheimers sygdom patienter med (n=20) eller uden (n=20) apati, under velkarakteriserede optegnelser. Det endelige mål er at opnå en særlig vurdering af nogle lidelsers adfærd, som apati, som primært er karakteriseret ved et fald i adfærd "for at gå i mål".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ingen mnesisk patient:

  • mand eller kvinde, mere end 65 år;
  • ingen omsorgsperson ;
  • intet motorisk handicap;
  • ingen global kognitiv svækkelse med > 26 MMSE, ingen af ​​argumenterne for følgende diagnose: Alzheimers sygdom, svær depressiv episode;
  • ingen apati;
  • deltager med fransk national sundhed;
  • underskrift af informeret samtykke.

Inklusionskriterier for Alzheimers patient:

  • mand eller kvinde, mere end 65 år;
  • intet motorisk handicap;
  • med diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til kriterierne for NINCDS-ADRDA;
  • apati score > 3 i neuropsykiatrisk opgørelse;
  • med en MMSE-score lavere end 26/30;
  • med kolinesterasehæmmer medicin, standard og stabil dosis siden 3 måneder;
  • ingen global kognitiv svækkelse med > 26 MMSE, ingen af ​​argumenterne for følgende diagnose: Alzheimers sygdom, svær depressiv episode;
  • ingen apati;
  • deltager med fransk national sundhed;
  • underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed af realisering af forsøgsprotokollen på grund af et kørehandicap.
  • Port (leje) på en pacemaker
  • Under værgemål Patient eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vidne
ingen mnesisk klage
Observation under en fysisk træning
EKSPERIMENTEL: Alzheimers sygdom med apati
Alzheimers sygdom ifølge kriterierne for NINCDS-ADRDA med apati
Observation under en fysisk træning
EKSPERIMENTEL: Alzheimers sygdom uden apati
Alzheimers sygdom i henhold til kriterierne for NINCDS-ADRDA uden apati
Observation under en fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skridt- og hurtiggang
Tidsramme: ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til sammenligning mellem patienter med Alzheimers sygdom med (n=20) eller uden apati, bruger vi igen skridt- og hastighedsgang
Tidsramme: ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
For reproducerbarhed bruger vi skridt- og hastighedsgang
Tidsramme: ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
Pålidelighed er summen af ​​holdningens konkordans
Tidsramme: ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
Sammenhæng mellem LF/HF variationer og aktivitetsindeks
Tidsramme: ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)
ét tidspunkt - ved det eneste besøg i protokollen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (SKØN)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationelle

3
Abonner