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Valutazione ecologica dell'apatia nella malattia di Alzheimer e nei soggetti di controllo: riconoscimento video e actigrafia

17 dicembre 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valutazione ecologica dell'apatia nella malattia di Alzheimer e nei soggetti di controllo: interesse per il riconoscimento video e l'actigrafia

Disturbi cognitivi e della memoria sono caratterizzati dalla malattia di Alzheimer. Inoltre, i sintomi psicologici e comportamentali, chiamati sintomi neuropsichiatrici, sono frequenti e svolgono un ruolo importante nella prognosi e nell'intervento. Questi sintomi si notano prima della diagnosi di demenza, la loro prevalenza e la loro intensità aumentano con l'evoluzione della malattia. L'apatia, che è caratterizzata da una diminuzione della motivazione, è il disturbo più frequente di questo comportamento. Clinicamente si nota una diminuzione o una totale mancanza di interesse, iniziativa e ottundimento emotivo. Fondamentalmente, l'apatia è considerata come una diminuzione della cognizione e del comportamento per "andare in porta". La valutazione dei sintomi psicologici e comportamentali è realizzata principalmente con scale neuropsichiatriche. Questi contribuiscono ad ottenere informazioni particolari sullo stato di salute del paziente permettendo al paziente e al caregiver discussioni e impressioni del clinico. Queste scale sono semplici ma perdono di soggettività. Un'alternativa a questo metodo è l'uso della gerontecnologia come attigrafia (sistema ambulatoriale che registra l'attività locomotiva con l'ausilio di sensori piezoelettrici fissati su un braccialetto) e registrazione video che è associata a un trattamento informatico del segnale per il riconoscimento dell'evento .

Lo scopo dello studio è quello di realizzare una valutazione obiettiva delle attività "vai in goal" durante la sequenza sperimentale che ha atti ben caratterizzati, utilizzando contemporaneamente una registrazione attigrafica di attività "motive" (sistema di valutazione indiretta dell'apatia in forma) e una registrazione video che utilizza un sistema informatico di riconoscimento degli eventi. La valutazione sarà realizzata con partecipanti controlli (n=30) e pazienti con malattia di Alzheimer con (n=20) o senza (n=20) apatia, durante registrazioni ben caratterizzate. L'obiettivo finale è quello di ottenere una valutazione particolare di alcuni disturbi comportamentali, come l'apatia, che è caratterizzata principalmente da una diminuzione dei comportamenti "per andare in porta".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per nessun paziente mnesico:

  • uomo o donna, oltre i 65 anni;
  • nessuna badante;
  • nessun handicap motorio;
  • nessun deterioramento cognitivo globale con > 26 MMSE, né argomenti a favore della seguente diagnosi: morbo di Alzheimer, episodio depressivo maggiore;
  • nessuna apatia;
  • partecipante con sanità nazionale francese;
  • firma del consenso informato.

Criteri di inclusione per il malato di Alzheimer:

  • uomo o donna, oltre i 65 anni;
  • nessun handicap motorio;
  • con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri di NINCDS-ADRDA;
  • punteggio di apatia > 3 nell'inventario neuropsichiatrico;
  • con un punteggio MMSE inferiore a 26/30;
  • con farmaci inibitori della colinesterasi, dose standard e stabile da 3 mesi;
  • nessun deterioramento cognitivo globale con > 26 MMSE, né argomenti a favore della seguente diagnosi: morbo di Alzheimer, episodio depressivo maggiore;
  • nessuna apatia;
  • partecipante con sanità nazionale francese;
  • firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di realizzazione del protocollo sperimentale a causa di un handicap alla guida.
  • Port(Bearing) di un pacemaker
  • Sotto tutela Paziente o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: testimone
nessuna lamentela mnesica
Osservazione durante un esercizio fisico
SPERIMENTALE: Malattia di Alzheimer con apatia
Malattia di Alzheimer secondo i criteri di NINCDS-ADRDA con apatia
Osservazione durante un esercizio fisico
SPERIMENTALE: La malattia di Alzheimer senza apatia
Malattia di Alzheimer secondo i criteri di NINCDS-ADRDA senza apatia
Osservazione durante un esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
passo e camminata veloce
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per il confronto tra i pazienti affetti da malattia di Alzheimer con (n=20) o senza apatia, usiamo di nuovo la falcata e la camminata veloce
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
Per la riproducibilità, usiamo il passo e la camminata veloce
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
L'affidabilità è la somma della concordanza della postura
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
Relazione tra variazioni LF/HF e indice di attività
Lasso di tempo: un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)
un punto temporale - all'unica visita del protocollo (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su osservativo

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