- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384344
Apatian ekologinen arviointi Alzheimerin taudissa ja kontrollikohteissa: videoiden tunnistus ja aktiviteetti
Ekologinen arvio apatiasta Alzheimerin taudissa ja kontrollikohteissa: Kiinnostus videoiden tunnistamiseen ja aktiviteettiin
Kognitiiviset ja muistihäiriöt ovat tunnusomaisia Alzheimerin taudille. Lisäksi psykologiset ja käyttäytymisoireet, joita kutsutaan puhumaan neuropsykiatrisiksi oireiksi, ovat yleisiä ja niillä on tärkeä rooli ennusteissa ja interventioissa. Nämä oireet havaitaan ennen dementian diagnosointia, niiden esiintyvyys ja voimakkuus lisääntyvät sairauden evoluution myötä. Apatia, jolle on ominaista motivaation lasku, on yleisin tästä käyttäytymishäiriöstä. Kliinisesti havaitaan kiinnostuksen, aloitteellisuuden ja tunteiden heikkenemistä tai täydellistä puutetta. Pohjimmiltaan apatiaa pidetään kognition ja käyttäytymisen heikkenemisenä "tavoitteen saavuttamiseksi". Psykologisten ja käyttäytymisoireiden arviointi toteutetaan pääsääntöisesti neuropsykiatrisilla asteikoilla. Nämä auttavat saamaan erityistä tietoa potilaan terveydestä, mikä mahdollistaa potilaan ja hoitajan keskustelun ja kliinikkovaikutelman. Nämä asteikot ovat yksinkertaisia, mutta subjektiivisuuden menetys. Vaihtoehtona tälle menetelmälle on gerontekniikan käyttö aktigrafiana (järjestelmän avohoito, joka tallentaa veturin toimintaa rannekoruun kiinnitetyn pietsosähköisen anturin avulla) ja videotallennus, joka liittyy signaalin informaattiseen käsittelyyn tapahtumien tunnistamista varten. .
Opinnäytetyön tavoitteena on toteuttaa objektiivinen arvio aktiviteeteista "menee maaliin" kokeellisessa jaksossa, jossa on hyvin karakterisoituja tekoja, käyttäen samanaikaisesti aktigrafista kirjaa toiminnan "motiivista" (epäsuoran apatian sovituksen arviointijärjestelmä) ja videotallenne, joka käyttää informaattista tapahtumantunnistusjärjestelmää. Arviointi toteutetaan osallistujien kontrollien (n=30) ja Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kanssa, joilla on (n=20) tai ilman (n=20) apatiaa, hyvin karakterisoitujen tietueiden aikana. Lopullisena tavoitteena on saada erityinen arvio joistakin häiriökäyttäytymisistä, kuten apatiasta, jolle on pääasiallisesti luonteenomaista "tavoitteeseen menemisen" käyttäytymisen väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Hôpital de Cimiez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit, jos potilaalla ei ole muistihäiriötä:
- mies tai nainen, yli 65 vuotta;
- ei hoitajaa;
- ei moottorivammaa;
- ei globaalia kognitiivista heikkenemistä > 26 MMSE:llä, kumpikaan argumentti seuraavan diagnoosin puolesta: Alzheimerin tauti, vakava masennusjakso;
- ei apatiaa;
- osallistuja, jolla on ranskalainen kansanterveys;
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Alzheimer-potilaan mukaanottokriteerit:
- mies tai nainen, yli 65 vuotta;
- ei moottorivammaa;
- Alzheimerin taudin diagnoosilla NINCDS-ADRDA:n kriteerien mukaisesti;
- apatiapisteet > 3 neuropsykiatrisessa inventaariossa;
- joiden MMSE-pistemäärä on alle 26/30;
- koliiniesteraasi-inhibiittorilääkitys, standardi ja vakaa annos 3 kuukauden jälkeen;
- ei globaalia kognitiivista heikkenemistä > 26 MMSE:llä, kumpikaan argumentti seuraavan diagnoosin puolesta: Alzheimerin tauti, vakava masennusjakso;
- ei apatiaa;
- osallistuja, jolla on ranskalainen kansanterveys;
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeellisen protokollan toteuttamisen mahdottomuus ajovamman vuoksi.
- Tahdistimen portti (laakeri).
- Huoltajana Potilas tai edunvalvoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: todistaja
ei minkäänlaista valittamista
|
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana
|
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti apatialla
Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan apatialla
|
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana
|
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti ilman apatiaa
Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan ilman apatiaa
|
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
askel- ja nopeuskävely
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertailuun Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden välillä, joilla on (n=20) tai ei apatiaa, käytämme jälleen askel- ja nopeuskävelyä
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
Toistettavuuden vuoksi käytämme askel- ja nopeuskävelyä
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
Luotettavuus on asennon yhteensopivuuden summa
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
LF/HF-vaihteluiden ja aktiivisuusindeksin välinen suhde
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-PP-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat