Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apatian ekologinen arviointi Alzheimerin taudissa ja kontrollikohteissa: videoiden tunnistus ja aktiviteetti

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ekologinen arvio apatiasta Alzheimerin taudissa ja kontrollikohteissa: Kiinnostus videoiden tunnistamiseen ja aktiviteettiin

Kognitiiviset ja muistihäiriöt ovat tunnusomaisia ​​Alzheimerin taudille. Lisäksi psykologiset ja käyttäytymisoireet, joita kutsutaan puhumaan neuropsykiatrisiksi oireiksi, ovat yleisiä ja niillä on tärkeä rooli ennusteissa ja interventioissa. Nämä oireet havaitaan ennen dementian diagnosointia, niiden esiintyvyys ja voimakkuus lisääntyvät sairauden evoluution myötä. Apatia, jolle on ominaista motivaation lasku, on yleisin tästä käyttäytymishäiriöstä. Kliinisesti havaitaan kiinnostuksen, aloitteellisuuden ja tunteiden heikkenemistä tai täydellistä puutetta. Pohjimmiltaan apatiaa pidetään kognition ja käyttäytymisen heikkenemisenä "tavoitteen saavuttamiseksi". Psykologisten ja käyttäytymisoireiden arviointi toteutetaan pääsääntöisesti neuropsykiatrisilla asteikoilla. Nämä auttavat saamaan erityistä tietoa potilaan terveydestä, mikä mahdollistaa potilaan ja hoitajan keskustelun ja kliinikkovaikutelman. Nämä asteikot ovat yksinkertaisia, mutta subjektiivisuuden menetys. Vaihtoehtona tälle menetelmälle on gerontekniikan käyttö aktigrafiana (järjestelmän avohoito, joka tallentaa veturin toimintaa rannekoruun kiinnitetyn pietsosähköisen anturin avulla) ja videotallennus, joka liittyy signaalin informaattiseen käsittelyyn tapahtumien tunnistamista varten. .

Opinnäytetyön tavoitteena on toteuttaa objektiivinen arvio aktiviteeteista "menee maaliin" kokeellisessa jaksossa, jossa on hyvin karakterisoituja tekoja, käyttäen samanaikaisesti aktigrafista kirjaa toiminnan "motiivista" (epäsuoran apatian sovituksen arviointijärjestelmä) ja videotallenne, joka käyttää informaattista tapahtumantunnistusjärjestelmää. Arviointi toteutetaan osallistujien kontrollien (n=30) ja Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kanssa, joilla on (n=20) tai ilman (n=20) apatiaa, hyvin karakterisoitujen tietueiden aikana. Lopullisena tavoitteena on saada erityinen arvio joistakin häiriökäyttäytymisistä, kuten apatiasta, jolle on pääasiallisesti luonteenomaista "tavoitteeseen menemisen" käyttäytymisen väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mukaanottokriteerit, jos potilaalla ei ole muistihäiriötä:

  • mies tai nainen, yli 65 vuotta;
  • ei hoitajaa;
  • ei moottorivammaa;
  • ei globaalia kognitiivista heikkenemistä > 26 MMSE:llä, kumpikaan argumentti seuraavan diagnoosin puolesta: Alzheimerin tauti, vakava masennusjakso;
  • ei apatiaa;
  • osallistuja, jolla on ranskalainen kansanterveys;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus.

Alzheimer-potilaan mukaanottokriteerit:

  • mies tai nainen, yli 65 vuotta;
  • ei moottorivammaa;
  • Alzheimerin taudin diagnoosilla NINCDS-ADRDA:n kriteerien mukaisesti;
  • apatiapisteet > 3 neuropsykiatrisessa inventaariossa;
  • joiden MMSE-pistemäärä on alle 26/30;
  • koliiniesteraasi-inhibiittorilääkitys, standardi ja vakaa annos 3 kuukauden jälkeen;
  • ei globaalia kognitiivista heikkenemistä > 26 MMSE:llä, kumpikaan argumentti seuraavan diagnoosin puolesta: Alzheimerin tauti, vakava masennusjakso;
  • ei apatiaa;
  • osallistuja, jolla on ranskalainen kansanterveys;
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokeellisen protokollan toteuttamisen mahdottomuus ajovamman vuoksi.
  • Tahdistimen portti (laakeri).
  • Huoltajana Potilas tai edunvalvoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: todistaja
ei minkäänlaista valittamista
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti apatialla
Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan apatialla
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana
KOKEELLISTA: Alzheimerin tauti ilman apatiaa
Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan ilman apatiaa
Tarkkailu fyysisen harjoituksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
askel- ja nopeuskävely
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailuun Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden välillä, joilla on (n=20) tai ei apatiaa, käytämme jälleen askel- ja nopeuskävelyä
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
Toistettavuuden vuoksi käytämme askel- ja nopeuskävelyä
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
Luotettavuus on asennon yhteensopivuuden summa
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
LF/HF-vaihteluiden ja aktiivisuusindeksin välinen suhde
Aikaikkuna: yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)
yksi aikapiste - protokollan ainoalla vierailulla (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset havainnollistava

3
Tilaa