- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384344
Экологическая оценка апатии при болезни Альцгеймера и у контрольных субъектов: видеораспознавание и актиграфия
Экологическая оценка апатии при болезни Альцгеймера и у контрольных субъектов: интерес к видеораспознаванию и актиграфии
Когнитивные расстройства и расстройства памяти характерны для болезни Альцгеймера. Кроме того, нередки и играют важную прогностическую и интервенционную роль психологические и поведенческие симптомы, называемые психоневрологическими симптомами. Эти симптомы замечаются до диагностики деменции, их распространенность и интенсивность увеличиваются по мере развития болезни. Апатия, характеризующаяся снижением мотивации, является наиболее частым нарушением такого поведения. Клинически отмечают снижение или полное отсутствие интереса, инициативы и притупление эмоций. По сути, апатия рассматривается как снижение познания и поведения, чтобы «идти к цели». Оценка психологических и поведенческих симптомов осуществляется в основном с помощью нейропсихиатрических шкал. Они способствуют получению конкретной информации о здоровье пациента, позволяя пациенту и ухаживающему за ним обсуждать и впечатлять клинициста. Эти шкалы просты, но лишены субъективности. Альтернативой этому методу является использование геронтехнологий в виде актиграфии (амбулаторной системы, которая регистрирует двигательную активность с помощью пьезоэлектрического датчика, закрепленного на браслете) и видеозаписи, связанной с информативной обработкой сигнала с целью распознавания события. .
Цель исследования - осуществить объективную оценку деятельности «идти в цель» во время экспериментальной последовательности, которая имеет хорошо охарактеризованные акты, используя при этом актиграфическую запись активности «мотив» (система оценки косвенной апатии) и видеозапись, в которой используется информационная система распознавания событий. Оценка будет проводиться с участниками контрольной группы (n = 30) и пациентами с болезнью Альцгеймера с (n = 20) или без (n = 20) апатией во время хорошо охарактеризованных записей. Конечная цель состоит в том, чтобы получить конкретную оценку некоторых расстройств поведения, таких как апатия, которая в основном характеризуется снижением поведения «идти к цели».
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Hôpital de Cimiez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов без мнесий:
- мужчина или женщина, старше 65 лет;
- нет опекуна;
- отсутствие двигательной инвалидности;
- нет глобальных когнитивных нарушений с > 26 MMSE, нет аргументов в пользу следующего диагноза: болезнь Альцгеймера, большой депрессивный эпизод;
- отсутствие апатии;
- участник французского национального здравоохранения;
- подписание информированного согласия.
Критерии включения для пациента с болезнью Альцгеймера:
- мужчина или женщина, старше 65 лет;
- отсутствие двигательной инвалидности;
- с диагнозом болезни Альцгеймера по критериям NINCDS-ADRDA;
- оценка апатии > 3 по нейропсихиатрической шкале;
- с оценкой MMSE ниже 26/30;
- с ингибиторами холинэстеразы, стандартная и стабильная доза с 3 месяцев;
- нет глобальных когнитивных нарушений с > 26 MMSE, нет аргументов в пользу следующего диагноза: болезнь Альцгеймера, большой депрессивный эпизод;
- отсутствие апатии;
- участник французского национального здравоохранения;
- подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Невозможность реализации экспериментального протокола из-за ограничения вождения.
- Порт (подшипник) кардиостимулятора
- Под опекой Пациент или под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: свидетель
нет мнесической жалобы
|
Наблюдение во время физической нагрузки
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезнь Альцгеймера с апатией
Болезнь Альцгеймера по критериям NINCDS-ADRDA с апатией
|
Наблюдение во время физической нагрузки
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезнь Альцгеймера без апатии
Болезнь Альцгеймера по критериям NINCDS-ADRDA без апатии
|
Наблюдение во время физической нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
шаг и скоростная ходьба
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Для сравнения между пациентами с болезнью Альцгеймера с (n = 20) или без апатии мы снова использовали шаг и быструю ходьбу.
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
Для воспроизводимости мы используем шаг и скорость ходьбы.
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
Надежность есть сумма согласованности позы
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
Связь между вариациями НЧ/ВЧ и индексом активности
Временное ограничение: один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
один момент времени - при единственном посещении протокола (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-PP-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .