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Évaluation écologique de l'apathie dans la maladie d'Alzheimer et chez les sujets témoins : reconnaissance vidéo et actigraphie

17 décembre 2012 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Évaluation écologique de l'apathie dans la maladie d'Alzheimer et chez les sujets témoins : intérêt pour la reconnaissance vidéo et l'actigraphie

Les troubles cognitifs et de la mémoire sont caractéristiques de la maladie d'Alzheimer. De plus, les symptômes psychologiques et comportementaux, appelés pour parler symptômes neuropsychiatriques, sont fréquents et jouent un rôle pronostique et interventionnel important. Ces symptômes sont remarqués avant le diagnostic de démence, leur prévalence et leur intensité augmentent avec l'évolution de la maladie. L'apathie, qui se caractérise par une diminution de la motivation, est la plus fréquente de ces perturbations comportementales. Cliniquement, on constate une diminution, voire un manque total d'intérêt, d'initiative et d'émoussement émotionnel. Fondamentalement, l'apathie est considérée comme une diminution de la cognition et du comportement pour "aller au but". L'évaluation des symptômes psychologiques et comportementaux est réalisée principalement à l'aide d'échelles neuropsychiatriques. Ceux-ci contribuent à obtenir des informations particulières sur la santé du patient permettant des discussions entre le patient et le soignant et les impressions du clinicien. Ces échelles sont simples mais en perte de subjectivité. Une alternative à cette méthode est l'utilisation de la gérontechnologie comme l'actigraphie (système ambulatoire qui enregistre l'activité locomotrice à l'aide d'un capteur piézo-électrique fixé sur un bracelet) et l'enregistrement vidéo qui est associé à un traitement informatique du signal en vue de la reconnaissance des événements .

Le but de l'étude est de réaliser un bilan objectif des activités « aller en but » au cours d'une séquence expérimentale qui comporte des actes bien caractérisés, en utilisant à la fois un relevé actigraphique d'activité « motrice » (système d'évaluation indirecte de l'apathie contagieuse) et un enregistrement vidéo qui utilise un système informatique de reconnaissance d'événements. L'évaluation se réalisera auprès de participants témoins (n=30) et de patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec (n=20) ou sans (n=20) apathie, lors d'enregistrements bien caractérisés. L'objectif final est d'obtenir un bilan particulier de certains comportements troubles, comme l'apathie, qui se caractérise principalement par une diminution des comportements « aller au but ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients non mnésiques :

  • homme ou femme, plus de 65 ans ;
  • pas de soignant ;
  • pas de handicap moteur ;
  • pas de trouble cognitif global avec > 26 MMSE, ni argument en faveur du diagnostic suivant : maladie d'Alzheimer, épisode dépressif majeur ;
  • pas d'apathie ;
  • participant à la santé nationale française ;
  • signature du consentement éclairé.

Critères d'inclusion pour le patient Alzheimer :

  • homme ou femme, plus de 65 ans ;
  • pas de handicap moteur ;
  • avec diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA ;
  • score d'apathie > 3 dans l'inventaire neuropsychiatrique ;
  • avec un score MMSE inférieur à 26/30 ;
  • avec médication inhibiteur de la cholinestérase, dose standard et stable depuis 3 mois ;
  • pas de trouble cognitif global avec > 26 MMSE, ni argument en faveur du diagnostic suivant : maladie d'Alzheimer, épisode dépressif majeur ;
  • pas d'apathie ;
  • participant à la santé nationale française ;
  • signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de réalisation du protocole expérimental en raison d'un handicap moteur.
  • Port d'un stimulateur cardiaque
  • Sous tutelle Patient ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: témoin
pas de plainte mnésique
Observation lors d'un exercice physique
EXPÉRIMENTAL: Maladie d'Alzheimer avec apathie
Maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA avec apathie
Observation lors d'un exercice physique
EXPÉRIMENTAL: La maladie d'Alzheimer sans apathie
Maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA sans apathie
Observation lors d'un exercice physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
foulée et marche rapide
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour la comparaison entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec (n = 20) ou sans apathie, nous utilisons à nouveau la foulée et la marche rapide
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
Pour la reproductibilité, nous utilisons la foulée et la marche rapide
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
La fiabilité est la somme de la concordance de la posture
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
Relation entre les variations BF/HF et l'indice d'activité
Délai: une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)
une fois - lors de la seule visite du protocole (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2012

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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