Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økologisk vurdering av apati ved Alzheimers sykdom og kontrollemner: Videogjenkjenning og aktigrafi

17. desember 2012 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Økologisk vurdering av apati ved Alzheimers sykdom og kontrollemner: Interesse for videogjenkjenning og aktigrafi

Kognitive og hukommelsesforstyrrelser er karakterisert ved Alzheimers sykdom. I tillegg er psykologiske og atferdsmessige symptomer, kalt nevropsykiatriske symptomer, hyppige og spiller en viktig rolle i prognose og intervensjon. Disse symptomene blir lagt merke til før diagnostisering av demens, deres utbredelse og deres intensitet øker med utviklingen av sykdom. Apati, som er preget av redusert motivasjon, er den hyppigste forstyrrelsen av denne atferden. Klinisk, en nedgang, eller en fullstendig, mangel på interesse, initiativ og sløv følelsesmessige er lagt merke til. Fundamentalt betraktes apati som en reduksjon av kognisjon og atferd for å "gå i mål". Vurdering av psykologiske og atferdsmessige symptomer utføres hovedsakelig med nevropsykiatriske skalaer. Disse bidrar til å innhente spesiell informasjon om pasientens helse, slik at pasient og omsorgsperson diskusjoner og inntrykk av kliniker. Disse skalaene er enkle, men tap av subjektivitet. Et alternativ til denne metoden er bruken av geronteknologi som aktigrafi (systempoliklinisk som registrerer lokomotivaktivitet ved hjelp av piezo-elektrisk sensor festet på et armbånd) og videoopptak som er assosiert med en informatisk behandling av signal for gjenkjenning av hendelser .

Målet med studien er å realisere en objektiv vurdering av aktiviteter "gå i mål" under eksperimentell sekvens som har velkarakteriserte handlinger, samtidig som det brukes en aktigrafisk registrering av aktivitet "motiv" (system for vurdering indirekte av apati-tilpasning) og en videoopptak som bruker et informatisk hendelsesgjenkjenningssystem. Vurderingen vil realisere med deltakere kontroller (n=30) og Alzheimers sykdom pasienter med (n=20) eller uten (n=20) apati, under godt karakteriserte poster. Det endelige målet er å få en spesiell vurdering av noen lidelsesatferd, som apati, som hovedsakelig er karakterisert ved en reduksjon av atferd "for å gå i mål".

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ingen mnesisk pasient:

  • mann eller kvinne, over 65 år;
  • ingen omsorgsperson ;
  • ingen motorisk handikap;
  • ingen global kognitiv svikt med > 26 MMSE, ingen av argumentene for følgende diagnose: Alzheimers sykdom, alvorlig depressiv episode;
  • ingen apati;
  • deltaker med fransk nasjonal helse;
  • underskrift av informert samtykke.

Inkluderingskriterier for Alzheimers pasient:

  • mann eller kvinne, over 65 år;
  • ingen motorisk handikap;
  • med diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til kriteriene til NINCDS-ADRDA;
  • apati score > 3 i nevropsykiatrisk inventar ;
  • med en MMSE-score lavere enn 26/30;
  • med kolinesterasehemmermedisin, standard og stabil dose siden 3 måneder;
  • ingen global kognitiv svikt med > 26 MMSE, ingen av argumentene for følgende diagnose: Alzheimers sykdom, alvorlig depressiv episode;
  • ingen apati;
  • deltaker med fransk nasjonal helse;
  • underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å realisere den eksperimentelle protokollen på grunn av et kjørehandikap.
  • Port (lager) til en pacemaker
  • Under vergemål Pasient eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vitne
ingen mnesisk klage
Observasjon under en fysisk trening
EKSPERIMENTELL: Alzheimers sykdom med apati
Alzheimers sykdom i henhold til kriterier for NINCDS-ADRDA med apati
Observasjon under en fysisk trening
EKSPERIMENTELL: Alzheimers sykdom uten apati
Alzheimers sykdom i henhold til kriterier for NINCDS-ADRDA uten apati
Observasjon under en fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skritt og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For sammenligning mellom pasienter med Alzheimers sykdom med (n=20) eller uten apati, bruker vi igjen skritt- og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
For reproduserbarhet bruker vi skritt- og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
Pålitelighet er summen av holdningens konkordans
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
Sammenheng mellom LF/HF-variasjoner og aktivitetsindeks
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere