- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384344
Økologisk vurdering av apati ved Alzheimers sykdom og kontrollemner: Videogjenkjenning og aktigrafi
Økologisk vurdering av apati ved Alzheimers sykdom og kontrollemner: Interesse for videogjenkjenning og aktigrafi
Kognitive og hukommelsesforstyrrelser er karakterisert ved Alzheimers sykdom. I tillegg er psykologiske og atferdsmessige symptomer, kalt nevropsykiatriske symptomer, hyppige og spiller en viktig rolle i prognose og intervensjon. Disse symptomene blir lagt merke til før diagnostisering av demens, deres utbredelse og deres intensitet øker med utviklingen av sykdom. Apati, som er preget av redusert motivasjon, er den hyppigste forstyrrelsen av denne atferden. Klinisk, en nedgang, eller en fullstendig, mangel på interesse, initiativ og sløv følelsesmessige er lagt merke til. Fundamentalt betraktes apati som en reduksjon av kognisjon og atferd for å "gå i mål". Vurdering av psykologiske og atferdsmessige symptomer utføres hovedsakelig med nevropsykiatriske skalaer. Disse bidrar til å innhente spesiell informasjon om pasientens helse, slik at pasient og omsorgsperson diskusjoner og inntrykk av kliniker. Disse skalaene er enkle, men tap av subjektivitet. Et alternativ til denne metoden er bruken av geronteknologi som aktigrafi (systempoliklinisk som registrerer lokomotivaktivitet ved hjelp av piezo-elektrisk sensor festet på et armbånd) og videoopptak som er assosiert med en informatisk behandling av signal for gjenkjenning av hendelser .
Målet med studien er å realisere en objektiv vurdering av aktiviteter "gå i mål" under eksperimentell sekvens som har velkarakteriserte handlinger, samtidig som det brukes en aktigrafisk registrering av aktivitet "motiv" (system for vurdering indirekte av apati-tilpasning) og en videoopptak som bruker et informatisk hendelsesgjenkjenningssystem. Vurderingen vil realisere med deltakere kontroller (n=30) og Alzheimers sykdom pasienter med (n=20) eller uten (n=20) apati, under godt karakteriserte poster. Det endelige målet er å få en spesiell vurdering av noen lidelsesatferd, som apati, som hovedsakelig er karakterisert ved en reduksjon av atferd "for å gå i mål".
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Hôpital de Cimiez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ingen mnesisk pasient:
- mann eller kvinne, over 65 år;
- ingen omsorgsperson ;
- ingen motorisk handikap;
- ingen global kognitiv svikt med > 26 MMSE, ingen av argumentene for følgende diagnose: Alzheimers sykdom, alvorlig depressiv episode;
- ingen apati;
- deltaker med fransk nasjonal helse;
- underskrift av informert samtykke.
Inkluderingskriterier for Alzheimers pasient:
- mann eller kvinne, over 65 år;
- ingen motorisk handikap;
- med diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til kriteriene til NINCDS-ADRDA;
- apati score > 3 i nevropsykiatrisk inventar ;
- med en MMSE-score lavere enn 26/30;
- med kolinesterasehemmermedisin, standard og stabil dose siden 3 måneder;
- ingen global kognitiv svikt med > 26 MMSE, ingen av argumentene for følgende diagnose: Alzheimers sykdom, alvorlig depressiv episode;
- ingen apati;
- deltaker med fransk nasjonal helse;
- underskrift av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å realisere den eksperimentelle protokollen på grunn av et kjørehandikap.
- Port (lager) til en pacemaker
- Under vergemål Pasient eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitne
ingen mnesisk klage
|
Observasjon under en fysisk trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Alzheimers sykdom med apati
Alzheimers sykdom i henhold til kriterier for NINCDS-ADRDA med apati
|
Observasjon under en fysisk trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Alzheimers sykdom uten apati
Alzheimers sykdom i henhold til kriterier for NINCDS-ADRDA uten apati
|
Observasjon under en fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skritt og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For sammenligning mellom pasienter med Alzheimers sykdom med (n=20) eller uten apati, bruker vi igjen skritt- og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
|
For reproduserbarhet bruker vi skritt- og fartsgang
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
|
Pålitelighet er summen av holdningens konkordans
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
|
Sammenheng mellom LF/HF-variasjoner og aktivitetsindeks
Tidsramme: ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
ett tidspunkt - ved det eneste besøket i protokollen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-PP-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .