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Evaluación ecológica de la apatía en la enfermedad de Alzheimer y en sujetos control: reconocimiento de video y actigrafía

17 de diciembre de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluación ecológica de la apatía en la enfermedad de Alzheimer y en sujetos control: interés en el reconocimiento de video y la actigrafía

Los trastornos cognitivos y de la memoria son característicos de la enfermedad de Alzheimer. Además, los síntomas psicológicos y conductuales, llamados síntomas neuropsiquiátricos, son frecuentes y juegan un papel importante en el pronóstico y la intervención. Estos síntomas se notan antes del diagnóstico de demencia, su prevalencia y su intensidad aumentan con la evolución de la enfermedad. La apatía, que se caracteriza por una disminución de la motivación, es la alteración más frecuente de este comportamiento. Clínicamente se nota una disminución, o una falta total, de interés, iniciativa y embotamiento emocional. Fundamentalmente, la apatía se considera como una disminución de la cognición y el comportamiento para "ir en la portería". La evaluación de los síntomas psicológicos y conductuales se realiza principalmente con escalas neuropsiquiátricas. Estos contribuyen a obtener información particular sobre la salud del paciente, lo que permite discusiones entre el paciente y el cuidador y las impresiones del médico. Estas escalas son sencillas pero con pérdida de subjetividad. Una alternativa de este método es el uso de la gerontecnología como actigrafía (sistema ambulatorio que registra la actividad locomotora con la ayuda de un sensor piezoeléctrico fijado en un brazalete) y videograbación que se asocia a un tratamiento informático de la señal para el reconocimiento de eventos. .

El objetivo de estudio es realizar una evaluación objetiva de las actividades "van en meta" durante una secuencia experimental que tiene actos bien caracterizados, utilizando al mismo tiempo un registro actigráfico de actividad "motivo" (sistema de evaluación indirecta de apatía fit) y una grabación de vídeo que utiliza un sistema informático de reconocimiento de eventos. La evaluación se realizará con participantes controles (n=30) y pacientes con enfermedad de Alzheimer con (n=20) o sin (n=20) apatía, durante registros bien caracterizados. El objetivo final es obtener una valoración particular de algunas conductas desórdenes, como la apatía, que se caracteriza principalmente por una disminución de las conductas de "ir en portería".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes no mnésicos:

  • hombre o mujer, más de 65 años;
  • sin cuidador;
  • sin discapacidad motora;
  • sin deterioro cognitivo global con > 26 MMSE, ni argumento a favor del siguiente diagnóstico: enfermedad de Alzheimer, episodio depresivo mayor;
  • sin apatía;
  • participante de la sanidad nacional francesa;
  • firma del consentimiento informado.

Criterios de inclusión para pacientes con Alzheimer:

  • hombre o mujer, más de 65 años;
  • sin discapacidad motora;
  • con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer según criterios de NINCDS-ADRDA;
  • puntuación de apatía > 3 en el Inventario Neuropsiquiátrico;
  • con un puntaje MMSE inferior a 26/30;
  • con medicamento inhibidor de la colinesterasa, dosis estándar y estable desde 3 meses;
  • sin deterioro cognitivo global con > 26 MMSE, ni argumento a favor del siguiente diagnóstico: enfermedad de Alzheimer, episodio depresivo mayor;
  • sin apatía;
  • participante de la sanidad nacional francesa;
  • firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de realización del protocolo experimental por minusvalía para la conducción.
  • Puerto (Cojinete) de un marcapasos
  • Bajo tutela Paciente o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: testigo
sin queja mnésica
Observación durante un ejercicio físico
EXPERIMENTAL: Enfermedad de Alzheimer con apatía
Enfermedad de Alzheimer según criterios NINCDS-ADRDA con apatía
Observación durante un ejercicio físico
EXPERIMENTAL: Alzheimer sin apatía
Enfermedad de Alzheimer según criterios NINCDS-ADRDA sin apatía
Observación durante un ejercicio físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
zancada y marcha rápida
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para la comparación entre pacientes con enfermedad de Alzheimer con (n = 20) o sin apatía, usamos nuevamente la zancada y la marcha rápida
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
Para la reproducibilidad, usamos la zancada y la marcha rápida.
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
La fiabilidad es la suma de la concordancia de la postura.
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
Relación entre variaciones LF/HF e índice de actividad
Periodo de tiempo: un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)
un punto de tiempo - en la única visita de protocolo (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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