- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384344
Ecologische beoordeling van apathie bij de ziekte van Alzheimer en bij controlepersonen: videoherkenning en actigrafie
Ecologische beoordeling van apathie bij de ziekte van Alzheimer en bij controlepersonen: interesse in videoherkenning en actigrafie
Cognitieve en geheugenstoornissen worden gekenmerkt door de ziekte van Alzheimer. Bovendien komen psychologische en gedragssymptomen, spreekwoordelijke neuropsychiatrische symptomen genoemd, vaak voor en spelen ze een belangrijke rol bij prognose en interventie. Deze symptomen worden opgemerkt vóór de diagnose van dementie, hun prevalentie en hun intensiteit nemen toe met de evolutie van de ziekte. Apathie, die wordt gekenmerkt door een afname van de motivatie, is de meest voorkomende gedragsstoornis. Klinisch wordt een afname of een totaal gebrek aan interesse, initiatief en afstomping opgemerkt. Fundamenteel wordt apathie beschouwd als een afname van cognitie en gedrag om "in het doel te gaan". Beoordeling van psychologische en gedragssymptomen wordt voornamelijk gerealiseerd met neuropsychiatrische schalen. Deze dragen bij aan het verkrijgen van specifieke informatie over de gezondheid van de patiënt, waardoor discussies tussen patiënt en zorgverlener en indrukken van de arts mogelijk zijn. Deze schalen zijn simpel maar verlies van subjectiviteit. Een alternatief voor deze methode is het gebruik van gerontechnologie als actigrafie (poliklinisch systeem dat de locomotiefactiviteit registreert met behulp van een piëzo-elektrische sensor die op een armband is bevestigd) en video-opname die gepaard gaat met een informatieve behandeling van signalen om gebeurtenissen te herkennen. .
Het doel van de studie is om een objectieve beoordeling te realiseren van activiteiten die "in het doel gaan" tijdens een experimentele reeks met goed gekarakteriseerde handelingen, waarbij tegelijkertijd een actigrafisch verslag wordt gebruikt van het "motief" van de activiteit (systeem van beoordeling indirect van apathie fit) en een video-opname die een informatief gebeurtenisherkenningssysteem gebruikt. De beoordeling wordt uitgevoerd met deelnemerscontroles (n=30) en patiënten met de ziekte van Alzheimer met (n=20) of zonder (n=20) apathie, tijdens goed gekarakteriseerde dossiers. Het uiteindelijke doel is om een bepaalde beoordeling te krijgen van sommige gedragsstoornissen, zoals apathie, die voornamelijk wordt gekenmerkt door een afname van gedrag "om in doel te gaan".
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Hôpital de Cimiez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor geen mnesische patiënt:
- man of vrouw, ouder dan 65 jaar;
- geen verzorger;
- geen motorische handicap;
- geen globale cognitieve stoornis met > 26 MMSE, noch argumenten voor volgende diagnose: ziekte van Alzheimer, depressieve episode;
- geen apathie;
- deelnemer met franse staatsgezondheidszorg;
- handtekening van geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria voor Alzheimerpatiënt:
- man of vrouw, ouder dan 65 jaar;
- geen motorische handicap;
- met diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA;
- apathiescore > 3 in Neuropsychiatric Inventory;
- met een MMSE-score lager dan 26/30;
- met cholinesteraseremmer medicatie, standaard en stabiele dosis sinds 3 maand;
- geen globale cognitieve stoornis met > 26 MMSE, noch argumenten voor volgende diagnose: ziekte van Alzheimer, depressieve episode;
- geen apathie;
- deelnemer met franse staatsgezondheidszorg;
- handtekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid van realisatie van het experimentele protocol vanwege een rijhandicap.
- Poort (lager) van een pacemaker
- Onder curatele Patiënt of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: getuige
geen mnesische klacht
|
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning
|
EXPERIMENTEEL: Ziekte van Alzheimer met apathie
Ziekte van Alzheimer volgens criteria van NINCDS-ADRDA met apathie
|
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning
|
EXPERIMENTEEL: De ziekte van Alzheimer zonder apathie
De ziekte van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA zonder apathie
|
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
pas en snel lopen
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ter vergelijking tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer met (n=20) of zonder apathie gebruiken we opnieuw stride en speedwalking
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
Voor reproduceerbaarheid gebruiken we stride en speedwalking
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
Betrouwbaarheid is de som van de concordantie van de houding
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
Relatie tussen LF/HF-variaties en activiteitsindex
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-PP-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... en andere medewerkersVoltooid