Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ecologische beoordeling van apathie bij de ziekte van Alzheimer en bij controlepersonen: videoherkenning en actigrafie

17 december 2012 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ecologische beoordeling van apathie bij de ziekte van Alzheimer en bij controlepersonen: interesse in videoherkenning en actigrafie

Cognitieve en geheugenstoornissen worden gekenmerkt door de ziekte van Alzheimer. Bovendien komen psychologische en gedragssymptomen, spreekwoordelijke neuropsychiatrische symptomen genoemd, vaak voor en spelen ze een belangrijke rol bij prognose en interventie. Deze symptomen worden opgemerkt vóór de diagnose van dementie, hun prevalentie en hun intensiteit nemen toe met de evolutie van de ziekte. Apathie, die wordt gekenmerkt door een afname van de motivatie, is de meest voorkomende gedragsstoornis. Klinisch wordt een afname of een totaal gebrek aan interesse, initiatief en afstomping opgemerkt. Fundamenteel wordt apathie beschouwd als een afname van cognitie en gedrag om "in het doel te gaan". Beoordeling van psychologische en gedragssymptomen wordt voornamelijk gerealiseerd met neuropsychiatrische schalen. Deze dragen bij aan het verkrijgen van specifieke informatie over de gezondheid van de patiënt, waardoor discussies tussen patiënt en zorgverlener en indrukken van de arts mogelijk zijn. Deze schalen zijn simpel maar verlies van subjectiviteit. Een alternatief voor deze methode is het gebruik van gerontechnologie als actigrafie (poliklinisch systeem dat de locomotiefactiviteit registreert met behulp van een piëzo-elektrische sensor die op een armband is bevestigd) en video-opname die gepaard gaat met een informatieve behandeling van signalen om gebeurtenissen te herkennen. .

Het doel van de studie is om een ​​objectieve beoordeling te realiseren van activiteiten die "in het doel gaan" tijdens een experimentele reeks met goed gekarakteriseerde handelingen, waarbij tegelijkertijd een actigrafisch verslag wordt gebruikt van het "motief" van de activiteit (systeem van beoordeling indirect van apathie fit) en een video-opname die een informatief gebeurtenisherkenningssysteem gebruikt. De beoordeling wordt uitgevoerd met deelnemerscontroles (n=30) en patiënten met de ziekte van Alzheimer met (n=20) of zonder (n=20) apathie, tijdens goed gekarakteriseerde dossiers. Het uiteindelijke doel is om een ​​bepaalde beoordeling te krijgen van sommige gedragsstoornissen, zoals apathie, die voornamelijk wordt gekenmerkt door een afname van gedrag "om in doel te gaan".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor geen mnesische patiënt:

  • man of vrouw, ouder dan 65 jaar;
  • geen verzorger;
  • geen motorische handicap;
  • geen globale cognitieve stoornis met > 26 MMSE, noch argumenten voor volgende diagnose: ziekte van Alzheimer, depressieve episode;
  • geen apathie;
  • deelnemer met franse staatsgezondheidszorg;
  • handtekening van geïnformeerde toestemming.

Inclusiecriteria voor Alzheimerpatiënt:

  • man of vrouw, ouder dan 65 jaar;
  • geen motorische handicap;
  • met diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA;
  • apathiescore > 3 in Neuropsychiatric Inventory;
  • met een MMSE-score lager dan 26/30;
  • met cholinesteraseremmer medicatie, standaard en stabiele dosis sinds 3 maand;
  • geen globale cognitieve stoornis met > 26 MMSE, noch argumenten voor volgende diagnose: ziekte van Alzheimer, depressieve episode;
  • geen apathie;
  • deelnemer met franse staatsgezondheidszorg;
  • handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid van realisatie van het experimentele protocol vanwege een rijhandicap.
  • Poort (lager) van een pacemaker
  • Onder curatele Patiënt of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: getuige
geen mnesische klacht
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning
EXPERIMENTEEL: Ziekte van Alzheimer met apathie
Ziekte van Alzheimer volgens criteria van NINCDS-ADRDA met apathie
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning
EXPERIMENTEEL: De ziekte van Alzheimer zonder apathie
De ziekte van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA zonder apathie
Observatie tijdens een lichamelijke inspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pas en snel lopen
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ter vergelijking tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer met (n=20) of zonder apathie gebruiken we opnieuw stride en speedwalking
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
Voor reproduceerbaarheid gebruiken we stride en speedwalking
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
Betrouwbaarheid is de som van de concordantie van de houding
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
Relatie tussen LF/HF-variaties en activiteitsindex
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)
eenmalig tijdstip - bij het enige bezoek van het protocol (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

3
Abonneren