Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór és a kontroll alanyok apátiájának ökológiai értékelése: Videófelismerés és aktigráfia

2012. december 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Az Alzheimer-kór és a kontroll alanyok apátiájának ökológiai értékelése: érdeklődés a videofelismerés és az aktigráfia iránt

A kognitív és memóriazavarok az Alzheimer-kórra jellemzőek. Ezenkívül gyakoriak a pszichológiai és viselkedési tünetek, amelyeket beszélnek neuropszichiátriai tüneteknek, és fontos szerepet játszanak a prognosztikai és beavatkozási folyamatokban. Ezeket a tüneteket a demencia diagnosztizálása előtt észlelik, előfordulásuk és intenzitásuk a betegség előrehaladtával növekszik. Az apátia, amelyet a motiváció csökkenése jellemez, a leggyakoribb ilyen viselkedészavar. Klinikailag az érdeklődés, a kezdeményezőkészség csökkenése vagy teljes hiánya és az érzelmek eltompulása észlelhető. Alapvetően az apátiát úgy tekintik, mint a kogníció és a viselkedés csökkenése a „cél felé”. A pszichológiai és viselkedési tünetek felmérése elsősorban neuropszichiátriai skálákkal valósul meg. Ezek hozzájárulnak a páciens egészségi állapotával kapcsolatos konkrét információk megszerzéséhez, lehetővé téve a páciens és a gondozó megbeszéléseit és a klinikus benyomásait. Ezek a skálák egyszerűek, de elvesztik a szubjektivitást. Ennek a módszernek egy alternatívája a gerontechnológia alkalmazása aktigráfiaként (rendszer-ambuláns, amely karkötőre rögzített piezoelektromos szenzor segítségével rögzíti a mozdonytevékenységet) és videofelvétel, amely a jel informatikai kezeléséhez kapcsolódik az eseményfelismerés érdekében. .

A tanulmány célja a jól jellemzett cselekményeket tartalmazó kísérleti sorozat során a „célba menő” tevékenységek objektív értékelése, egyúttal a tevékenység „motívumának” aktigráfiai feljegyzésének felhasználásával (az apátia-illesztés közvetett értékelési rendszere), ill. informatikai eseményfelismerő rendszert használó videófelvétel. Az értékelés a résztvevők kontrolljaival (n=30) és apátiás (n=20) vagy anélkül (n=20) Alzheimer-kóros betegekkel valósul meg, jól jellemezhető nyilvántartások során. A végső cél az, hogy konkrét értékelést kapjunk bizonyos rendellenesség-viselkedésekről, mint az apátiáról, amelyet főként a „célba menni” magatartások csökkenése jellemez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok nem mnéziás beteg esetén:

  • férfi vagy nő, 65 év felett;
  • nincs gondozó ;
  • nincs motoros fogyatékosság;
  • nincs globális kognitív károsodás > 26 MMSE, egyik érv sem szól a következő diagnózis mellett: Alzheimer-kór, major depressziós epizód;
  • nincs apátia;
  • résztvevő francia nemzeti egészségügyi ;
  • a tájékozott beleegyezés aláírása.

Alzheimer-kóros betegek felvételi kritériumai:

  • férfi vagy nő, 65 év felett;
  • nincs motoros fogyatékosság;
  • Alzheimer-kór diagnózisával a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint;
  • apátia pontszám > 3 a neuropszichiátriai leltárban;
  • 26/30-nál alacsonyabb MMSE-pontszámmal;
  • kolinészteráz gátló gyógyszerrel, standard és stabil dózis 3 hónapja;
  • nincs globális kognitív károsodás > 26 MMSE, egyik érv sem szól a következő diagnózis mellett: Alzheimer-kór, major depressziós epizód;
  • nincs apátia;
  • résztvevő francia nemzeti egészségügyi ;
  • a tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • A kísérleti protokoll megvalósításának lehetetlensége vezetési fogyatékosság miatt.
  • A pacemaker portja (csapágya).
  • Gondnokság alatt Beteg vagy gondnokság alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: tanú
nincs mnesic panasz
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór apátiával
Alzheimer-kór a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint apátiával
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór apátia nélkül
Alzheimer-kór a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint apátia nélkül
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lépés és gyors járás
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Alzheimer-kórban szenvedő (n=20) vagy apátiás betegek összehasonlítására ismét lépés- és gyorsjárást alkalmazunk
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
A reprodukálhatóság érdekében lépés- és gyorsjárást alkalmazunk
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
A megbízhatóság a testtartás összhangjának összege
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
Az LF/HF variációk és az aktivitási index kapcsolata
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a megfigyelő

3
Iratkozz fel