- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384344
Az Alzheimer-kór és a kontroll alanyok apátiájának ökológiai értékelése: Videófelismerés és aktigráfia
Az Alzheimer-kór és a kontroll alanyok apátiájának ökológiai értékelése: érdeklődés a videofelismerés és az aktigráfia iránt
A kognitív és memóriazavarok az Alzheimer-kórra jellemzőek. Ezenkívül gyakoriak a pszichológiai és viselkedési tünetek, amelyeket beszélnek neuropszichiátriai tüneteknek, és fontos szerepet játszanak a prognosztikai és beavatkozási folyamatokban. Ezeket a tüneteket a demencia diagnosztizálása előtt észlelik, előfordulásuk és intenzitásuk a betegség előrehaladtával növekszik. Az apátia, amelyet a motiváció csökkenése jellemez, a leggyakoribb ilyen viselkedészavar. Klinikailag az érdeklődés, a kezdeményezőkészség csökkenése vagy teljes hiánya és az érzelmek eltompulása észlelhető. Alapvetően az apátiát úgy tekintik, mint a kogníció és a viselkedés csökkenése a „cél felé”. A pszichológiai és viselkedési tünetek felmérése elsősorban neuropszichiátriai skálákkal valósul meg. Ezek hozzájárulnak a páciens egészségi állapotával kapcsolatos konkrét információk megszerzéséhez, lehetővé téve a páciens és a gondozó megbeszéléseit és a klinikus benyomásait. Ezek a skálák egyszerűek, de elvesztik a szubjektivitást. Ennek a módszernek egy alternatívája a gerontechnológia alkalmazása aktigráfiaként (rendszer-ambuláns, amely karkötőre rögzített piezoelektromos szenzor segítségével rögzíti a mozdonytevékenységet) és videofelvétel, amely a jel informatikai kezeléséhez kapcsolódik az eseményfelismerés érdekében. .
A tanulmány célja a jól jellemzett cselekményeket tartalmazó kísérleti sorozat során a „célba menő” tevékenységek objektív értékelése, egyúttal a tevékenység „motívumának” aktigráfiai feljegyzésének felhasználásával (az apátia-illesztés közvetett értékelési rendszere), ill. informatikai eseményfelismerő rendszert használó videófelvétel. Az értékelés a résztvevők kontrolljaival (n=30) és apátiás (n=20) vagy anélkül (n=20) Alzheimer-kóros betegekkel valósul meg, jól jellemezhető nyilvántartások során. A végső cél az, hogy konkrét értékelést kapjunk bizonyos rendellenesség-viselkedésekről, mint az apátiáról, amelyet főként a „célba menni” magatartások csökkenése jellemez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Hôpital de Cimiez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok nem mnéziás beteg esetén:
- férfi vagy nő, 65 év felett;
- nincs gondozó ;
- nincs motoros fogyatékosság;
- nincs globális kognitív károsodás > 26 MMSE, egyik érv sem szól a következő diagnózis mellett: Alzheimer-kór, major depressziós epizód;
- nincs apátia;
- résztvevő francia nemzeti egészségügyi ;
- a tájékozott beleegyezés aláírása.
Alzheimer-kóros betegek felvételi kritériumai:
- férfi vagy nő, 65 év felett;
- nincs motoros fogyatékosság;
- Alzheimer-kór diagnózisával a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint;
- apátia pontszám > 3 a neuropszichiátriai leltárban;
- 26/30-nál alacsonyabb MMSE-pontszámmal;
- kolinészteráz gátló gyógyszerrel, standard és stabil dózis 3 hónapja;
- nincs globális kognitív károsodás > 26 MMSE, egyik érv sem szól a következő diagnózis mellett: Alzheimer-kór, major depressziós epizód;
- nincs apátia;
- résztvevő francia nemzeti egészségügyi ;
- a tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- A kísérleti protokoll megvalósításának lehetetlensége vezetési fogyatékosság miatt.
- A pacemaker portja (csapágya).
- Gondnokság alatt Beteg vagy gondnokság alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tanú
nincs mnesic panasz
|
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben
|
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór apátiával
Alzheimer-kór a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint apátiával
|
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben
|
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór apátia nélkül
Alzheimer-kór a NINCDS-ADRDA kritériumai szerint apátia nélkül
|
Megfigyelés fizikai gyakorlat közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
lépés és gyors járás
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az Alzheimer-kórban szenvedő (n=20) vagy apátiás betegek összehasonlítására ismét lépés- és gyorsjárást alkalmazunk
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
A reprodukálhatóság érdekében lépés- és gyorsjárást alkalmazunk
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
A megbízhatóság a testtartás összhangjának összege
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
Az LF/HF variációk és az aktivitási index kapcsolata
Időkeret: egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
egy időpont - a protokoll egyetlen látogatásakor (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-PP-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország