Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna ocena apatii w chorobie Alzheimera i u osób z grupy kontrolnej: rozpoznawanie wideo i aktygrafia

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ekologiczna ocena apatii w chorobie Alzheimera i u osób z grupy kontrolnej: zainteresowanie rozpoznawaniem wideo i aktygrafią

Zaburzenia funkcji poznawczych i pamięci charakteryzują chorobę Alzheimera. Ponadto często występują objawy psychologiczne i behawioralne, nazywane objawami neuropsychiatrycznymi, które odgrywają ważną rolę prognostyczną i interwencyjną. Objawy te są zauważane przed rozpoznaniem otępienia, a ich częstość występowania i nasilenie wzrasta wraz z rozwojem choroby. Najczęstszym zaburzeniem tego zachowania jest apatia, charakteryzująca się spadkiem motywacji. Klinicznie obserwuje się spadek lub całkowity brak zainteresowania, inicjatywy i stępienie emocji. Zasadniczo apatia jest uważana za spadek zdolności poznawczych i zachowania do „pójścia do celu”. Ocena objawów psychicznych i behawioralnych realizowana jest głównie za pomocą skal neuropsychiatrycznych. Przyczyniają się one do uzyskania szczegółowych informacji o stanie zdrowia pacjenta, umożliwiając dyskusję pacjenta i opiekuna oraz wrażenia klinicysty. Te skale są proste, ale tracą subiektywizm. Alternatywą dla tej metody jest wykorzystanie gerontechnologii jako aktygrafii (system ambulatoryjny, który rejestruje aktywność lokomotywy za pomocą czujnika piezoelektrycznego przymocowanego do bransoletki) oraz zapisu wideo, który jest związany z informatyczną obróbką sygnału w celu rozpoznania zdarzenia .

Celem badań jest dokonanie obiektywnej oceny czynności „idź w cel” podczas sekwencji eksperymentalnej o dobrze scharakteryzowanych aktach, wykorzystując jednocześnie aktygraficzny zapis czynności „motyw” (system oceny pośredniego dopasowania do apatii) i zapis wideo wykorzystujący system informatycznego rozpoznawania zdarzeń. Ocena zostanie przeprowadzona z uczestnikami kontrolnymi (n=30) i pacjentami z chorobą Alzheimera z (n=20) lub bez (n=20) apatii, podczas dobrze scharakteryzowanych zapisów. Ostatecznym celem jest uzyskanie szczegółowej oceny niektórych zaburzeń zachowań, takich jak apatia, która charakteryzuje się przede wszystkim spadkiem zachowań „do celu”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów bez mnezji:

  • mężczyzna lub kobieta, więcej niż 65 lat;
  • brak opiekuna;
  • brak upośledzenia ruchowego;
  • brak globalnych zaburzeń poznawczych > 26 MMSE, brak argumentów przemawiających za następującym rozpoznaniem: choroba Alzheimera, epizod dużej depresji;
  • brak apatii;
  • uczestnik z francuskim zdrowiem narodowym;
  • podpis świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla pacjenta z chorobą Alzheimera:

  • mężczyzna lub kobieta, więcej niż 65 lat;
  • brak upośledzenia ruchowego;
  • z rozpoznaniem choroby Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA;
  • wynik apatii > 3 w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym;
  • z wynikiem MMSE niższym niż 26/30;
  • z lekiem z grupy inhibitorów cholinoesterazy, dawka standardowa i stabilna od 3 miesiąca;
  • brak globalnych zaburzeń poznawczych > 26 MMSE, brak argumentów przemawiających za następującym rozpoznaniem: choroba Alzheimera, epizod dużej depresji;
  • brak apatii;
  • uczestnik z francuskim zdrowiem narodowym;
  • podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność realizacji protokołu eksperymentu z powodu niepełnosprawności ruchowej.
  • Port (łożysko) rozrusznika serca
  • Pod kuratelą Pacjent lub kuratela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: świadek
brak dolegliwości mnesicznych
Obserwacja podczas wysiłku fizycznego
EKSPERYMENTALNY: Choroba Alzheimera z apatią
Choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA z apatią
Obserwacja podczas wysiłku fizycznego
EKSPERYMENTALNY: Choroba Alzheimera bez apatii
Choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA bez apatii
Obserwacja podczas wysiłku fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
krok i szybkie chodzenie
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dla porównania między pacjentami z chorobą Alzheimera z (n=20) lub bez apatii, ponownie używamy kroku i szybkiego chodu
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
Aby uzyskać powtarzalność, używamy kroku i szybkiego chodu
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
Niezawodność jest sumą zgodności postawy
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
Zależność między zmianami LF/HF a wskaźnikiem aktywności
Ramy czasowe: jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)
jeden punkt czasowy - na jedynej wizycie protokołu (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

3
Subskrybuj