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Avaliação Ecológica da Apatia na Doença de Alzheimer e em Sujeitos Controlados: Reconhecimento de Vídeo e Actigrafia

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Avaliação Ecológica da Apatia na Doença de Alzheimer e em Sujeitos Controlados: Interesse em Reconhecimento de Vídeo e Actigrafia

Distúrbios cognitivos e de memória são caracterizados pela doença de Alzheimer. Além disso, sintomas psicológicos e comportamentais, chamados de sintomas neuropsiquiátricos da fala, são frequentes e desempenham um papel importante no prognóstico e na intervenção. Esses sintomas são percebidos antes do diagnóstico de demência, sua prevalência e intensidade aumentam com a evolução da doença. A apatia, que se caracteriza por uma diminuição da motivação, é o mais frequente desses distúrbios de comportamento. Clinicamente, nota-se uma diminuição, ou total, falta de interesse, iniciativa e embotamento emocional. Fundamentalmente, a apatia é considerada como uma diminuição da cognição e do comportamento para "ir para o gol". A avaliação dos sintomas psicológicos e comportamentais é realizada principalmente com escalas neuropsiquiátricas. Estes contribuem para obter informações particulares sobre a saúde do paciente, permitindo discussões entre paciente e cuidador e impressões do clínico. Essas escalas são simples, mas perdem a subjetividade. Uma alternativa deste método é o uso de gerontecnologia como actigrafia (sistema ambulatorial que registra a atividade locomotiva com o auxílio de sensor piezoelétrico fixado em uma pulseira) e gravação de vídeo que está associada a um tratamento informatizado de sinal para reconhecimento de eventos .

O objectivo do estudo é realizar uma avaliação objectiva das actividades "ir à baliza" durante a sequência experimental que tem actos bem caracterizados, utilizando ao mesmo tempo um registo actigráfico da actividade "motivo" (sistema de avaliação indirecta do ataque de apatia) e um registro de vídeo que usa um sistema de reconhecimento de eventos de informática. A avaliação será realizada com participantes controles (n=30) e portadores da doença de Alzheimer com (n=20) ou sem (n=20) apatia, durante fichas bem caracterizadas. O objectivo final é obter uma avaliação particular de alguns comportamentos disfuncionais, como a apatia, que se caracteriza principalmente por uma diminuição de comportamentos de "ir para a baliza".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Hôpital de Cimiez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para paciente não mnésico:

  • homem ou mulher, mais de 65 anos;
  • nenhum cuidador;
  • sem deficiência motora;
  • nenhum comprometimento cognitivo global com > 26 MMSE, nenhum argumento a favor do seguinte diagnóstico: doença de Alzheimer, episódio depressivo maior;
  • sem apatia;
  • participante com nacional de saúde francês;
  • assinatura do consentimento informado.

Critérios de inclusão para pacientes com Alzheimer:

  • homem ou mulher, mais de 65 anos;
  • sem deficiência motora;
  • com diagnóstico de doença de Alzheimer segundo critérios de NINCDS-ADRDA;
  • escore de apatia > 3 no Inventário Neuropsiquiátrico;
  • com pontuação no MEEM inferior a 26/30;
  • com medicação inibidora da colinesterase, dose padrão e estável desde 3 meses;
  • nenhum comprometimento cognitivo global com > 26 MMSE, nenhum argumento a favor do seguinte diagnóstico: doença de Alzheimer, episódio depressivo maior;
  • sem apatia;
  • participante com nacional de saúde francês;
  • assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de realização do protocolo experimental por deficiência de condução.
  • Porta (rolamento) de um marca-passo
  • Sob tutela Paciente ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: testemunha
sem queixa mnésica
Observação durante um exercício físico
EXPERIMENTAL: Doença de Alzheimer com apatia
Doença de Alzheimer de acordo com critérios de NINCDS-ADRDA com apatia
Observação durante um exercício físico
EXPERIMENTAL: Doença de Alzheimer sem apatia
Doença de Alzheimer segundo critérios de NINCDS-ADRDA sem apatia
Observação durante um exercício físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
passo e velocidade de caminhada
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para comparação entre pacientes com doença de Alzheimer com (n=20) ou sem apatia, usamos novamente passada e velocidade de caminhada
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
Para reprodutibilidade, usamos passada e velocidade de caminhada
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
Confiabilidade é a soma da concordância da postura
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
Relação entre variações LF/HF e índice de atividade
Prazo: um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)
um ponto de tempo - na única visita do protocolo (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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