전이성 대장암 치료에 주입하기 위한 재조합 항종양 및 항바이러스 단백질

포함 기준:

• 18세 이상.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
• 병리학적으로 확인된 전이성 대장암.
• 2차 이상의 치료 실패, 이리노테칸 및 옥살리플라틴 함유 요법(보조 화학 요법 중단 후 6개월 이내에 재발 및 전이가 발생한 경우 보조 화학 요법을 1차 치료로 간주). 화학 요법 중단 후 등록 전 4주 이상.
• 증상 또는 심각한 합병증의 조절을 위한 국소 방사선 요법 또는 수술(뼈 전이 조절을 위한 국소 방사선 요법은 제한이 없음) 및 이전 요법의 독성으로부터 적절히 회복된 지 최소 4주.
• 이전에 국소 치료를 받은 적이 없는 RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변. 다음과 같은 최소 지표 병변 크기: 나선형 CT 또는 NMR로 측정한 10mm 이상.
• 장기 기능이 정상입니다(지속적인 지지 요법 없이 투여 전 1주 이내에 실험실 검사 결과가 나옴): ANC ≥ 1.5 x 109/L, 혈소판 ≥ 80 x 109/L, Hgb ≥ 8.5 g/dL, 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN), 혈청 AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN(간 전이의 경우 ≤ 5 x ULN), 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x ULN.
• 연구에 대해 충분히 숙지하고 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.

제외 기준:

• 임부, 수유부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 투여 전 약물검사에서 양성이었다.
• 가임기 환자(남성 또는 폐경 후 1년 미만의 여성)는 피임 조치를 꺼려했습니다.
• 인터페론-알파에 알레르기가 있거나 인터페론-알파 항체를 가지고 있는 환자.
• 조절되지 않는 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자.
• 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 환자(자궁경부의 상피내암종 또는 기저 세포암 또는 편평 세포 피부암의 완전한 치유 제외).
• 급성 폐렴, 활동성 B형 간염 등 임상적으로 조절되지 않는 활동성 감염이 있는 환자
• 뇌혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 급성 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 심각한 부정맥, 대사성 질환, 혈전증 또는 혈전색전증 발생(일과성 포함) 허혈 발작) 지난 6개월 동안.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염, 갑상선염 등의 과거 또는 현재 중증 자가면역질환자
• 복수, 흉막삼출액, 심낭삼출액이 배액이나 대증요법으로 조절되지 않는 환자.
• 연구자는 환자가 임상 또는 실험실 이상 또는 NCI CTC AE 3.0 표준에 따라 2등급 이상의 독성이 있는 환자에 대해 이 시험에 참여하는 것이 적절하지 않다고 생각합니다.
• 다른 전신 항종양 요법도 수용하고 있는 환자(골 전이 조절을 위한 국소 방사선 요법은 제한되지 않음), 본 연구에서 다른 시험의 약물 치료 시작 4주 전에 투여받았다.
• 심각한 심리적 또는 정신적 장애 또는 약물 중독 또는 알코올 의존을 가진 환자.
• 본 연구에서 순응도가 부족한 것으로 추정되는 환자.
• 급성 또는 아급성 장폐색 환자.