転移性結腸直腸癌の治療における注射用組換え抗腫瘍および抗ウイルスタンパク質

包含基準:

• 18歳以上。
• ECOGパフォーマンスステータス0、1または2。
• 病理学的に確認された転移性結腸直腸癌。
• 二次治療以上の治療、およびイリノテカンおよびオキサリプラチンを含むレジメンの失敗（補助化学療法の中止後6か月以内に再発および転移が発生した場合、補助化学療法は一次治療と見なされます）。 -化学療法の中止後、登録前に4週間以上。
• 症状または重度の合併症を制御するための局所放射線療法または手術から最低 4 週間 (骨転移の制御のための局所放射線療法は制限されません)、以前の治療の毒性から十分に回復しています)。
• -以前に局所治療されていないRECIST基準による少なくとも1つの測定可能な病変。 最小指標病変サイズは次のとおりです。スパイラル CT または NMR で測定した 10 mm 以上。
• 臓器機能は正常です（臨床検査結果は、継続的な支持療法がない場合、投与前 1 週間以内に得られました）：ANC ≥ 1.5 x 109/L、血小板 ≥ 80 x 109/L、Hgb ≥ 8.5 g/dL、血清総ビリルビン1.5 x 正常上限 (ULN)、および血清 AST および ALT ≤ 2.5 x ULN (肝転移の場合は ≤ 5 x ULN)、血清クレアチニン ≤1.5 x ULN。
• -研究を十分に認識しており、自発的にインフォームドコンセントに署名しました。
• 少なくとも3か月の平均余命。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性または妊娠している可能性のある女性は、投与前に薬物検査で陽性でした。
• 妊娠の可能性のある患者（男性または閉経後1年未満の女性）は、避妊措置を講じることに消極的でした.
• インターフェロンαにアレルギーのある方、またはインターフェロンα抗体を持っている方。
• -制御されていない中枢神経系（CNS）転移のある患者。
• -5年以内に他の悪性腫瘍の患者（子宮頸部の上皮内癌または基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌の完全な治癒を除く）。
• -急性肺炎、活動性B型肝炎などの臨床的に制御されていない活動性感染症の患者。
• -以下を含むがこれらに限定されない重大な全身性疾患に関連する患者：脳血管疾患、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧症、急性心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、深刻な不整脈、代謝性疾患、血栓症または血栓塞栓性イベントが発生した（一過性を含む過去 6 か月間の虚血発作）。
• 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、甲状腺炎など、過去または現在に重篤な自己免疫疾患を患っている患者
• -ドレナージまたは対症療法によって制御できない腹水、胸水および心膜液の患者。
• 治験責任医師は、患者が臨床的または実験室での異常、またはNCI CTC AE 3.0基準によるグレード2以上の毒性を有する患者のために、この試験に参加するのは適切ではないと考えています。
• 他の全身抗腫瘍療法（骨転移の制御のための局所放射線療法は限界ではありません）も受けている患者は、この研究では他の検査の薬物治療の開始の4週間前に受けました。
• 重度の精神障害または精神障害、または薬物中毒またはアルコール依存症を患っている患者。
• 本研究においてコンプライアンス不足と推定される患者。
• -急性または亜急性の腸閉塞の患者。