이전에 ASB-00-02에 참여한 뮤코다당증(MPS) VI 환자의 관찰 연구
2014년 3월 31일 업데이트: BioMarin Pharmaceutical
이전에 ASB-00-02에 참여한 MPS VI(Maroteaux-Lamy Syndrome) 환자에 대한 재조사 연구
MPS VI 환자를 Naglazyme®로 치료하는 것의 장기적 효과에 대한 정보가 제한되어 있고 치료를 받은 MPS VI 환자와 치료를 받지 않은 MPS VI 환자의 자연 경과에 대한 데이터가 제한되어 있습니다.
재조사 연구 ASB-00-03은 장기 나글라자임 치료의 효과와 MPS VI 환자 집단의 자연사를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- Prof Michael Beck
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center
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Porto Alegre, 브라질, 21615
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Manchester, 영국, M13 9 WL
- Manchester Academic Health Sciences Centre
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Porto, 포르투갈, 4202-451
- Al. Prof Hernani Monteiro
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Lyon, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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North Adelaide, 호주
- Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 ASB-00-02에 참여했던 MPS VI 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있거나, 16세 미만 환자의 경우 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서(필요한 경우)와 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 그리고 연구 관련 절차 이전에.
- 이전에 Survey Study ASB-00-02에 참여했으며 MPS VI 진단 기준을 충족했습니다.
- 물리적으로 가능한 한 모든 연구 평가 및 절차를 기꺼이 수행합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 또는 안전을 방해할 동시 질병 또는 상태.
- 연구자의 관점에서 환자가 연구를 완료하지 못할 위험이 높은 모든 상태.
- MPS VI 치료의 임상 연구에 대한 동시 등록 및 무작위 배정. BioMarin MPS VI 임상 감시 프로그램에 등록된 환자는 재조사 연구 ASB-00-03에 등록될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Survey Study ASB-00-02 및 Re-Survey StudyASB-00-03에 대해 완료된 평가의 선형 비교
기간: Survey STudy ASB-00-02에 대해 수행된 평가 날짜에 따라 달라지는 변수
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이 연구는 Survey Study ASB-00-02와 유사한 방식으로 수행되도록 설계되었습니다.
장기간에 걸친 결과의 선형 비교를 위해 유사한 평가가 수행됩니다.
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Survey STudy ASB-00-02에 대해 수행된 평가 날짜에 따라 달라지는 변수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASB-00-03
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