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병적 비만 환자에서 Bispectral Index를 50 미만으로 유지하기 위한 Sevoflurane의 최소 폐포 농도

2013년 12월 2일 업데이트: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
이 연구의 목표는 Bispectral Index를 50 미만으로 유지하기 위한 sevoflurane의 최소 폐포 농도를 평가하는 것입니다. sevoflurane의 Bispectral Index를 50(MACBIS50) 미만으로 유지하기 위한 최소 폐포 농도(MAC)는 이전에 체질량 지수(Body Mass Index)를 가진 성인에서 보고되었습니다. BMI) < 40 ~ 0.97, 유아기 2.83%, 그러나 병적 비만 환자(BMI > 40)에서 Bispectral Index가 50 미만(MACBIS50)으로 평가된 연구는 없습니다. 우리 연구의 첫 번째 목표는 환자의 80%에서 연속 재평가 방법(CRM)을 사용하여 병적 비만 환자 BMI 40 - 70에서 sevoflurane의 MACBIS50을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

윤리위원회 승인 및 서면 동의 후, BMI 40-70Kg/m², ASA 신체 상태 1 및 2, 18-49세의 병적 비만 성인 환자 30명이 sevoflurane을 사용하여 전신 마취하에 선택적 비만 수술을 받고 있습니다. 공부하다.

모니터링은 비침습적 혈압, 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 BIS로 구성되었습니다. 모든 대상자는 전신 마취 유도 약 20분 전에 2 mcg/kg 펜타닐의 표준 용량을 받았습니다. 펜타닐 투여 및 전신 마취 유도 전에 표준 BIS® 모니터 스트립을 적용했습니다. 유도는 2m/kg의 프로포폴, 0.2mg/kg의 시사트라쿠루임으로 모든 환자에서 수행되었고, 직접 후두경 검사와 기관 삽관이 뒤따랐습니다. 따라서 BIS가 > 65에 도달하면 sevoflurane을 미리 정해진 용량으로 즉시 시작했습니다.

endtidal sevoflurane 농도는 첫 번째 코호트 환자의 시작 용량을 1%로 조정하고 대뇌 마취 분압과 평형을 유지하기 위해 10분 동안 유지한 다음 10초 간격으로 수행된 BIS의 1분 평가를 수행했습니다. 간단히 말해서, 첫 번째 환자에게 첫 번째 용량을 투여하고 다음 규칙에 따라 다음 용량을 투여합니다: 피험자가 긍정적으로 반응하면(BIS<50), 다음 피험자에 대해 용량을 한 단계 감소하고, 피험자가 반응하지 않는 경우(BIS>50) 용량을 한 단계 늘립니다. 용량 조정은 세보플루란의 경우 0.2%입니다. CRM은 모든 코호트에 대한 환자 수로 모든 코호트에 대한 용량 조정을 계산하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

BMI 40-70 k/m2의 병적 비만 환자

설명

포함 기준:

  • 병적 비만 환자
  • BMI 40-70
  • 나이 : 20-40세

제외 기준:

  • 연령< 20 및 > 40
  • BMI < 40 및 > 70
  • 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
병적 비만 환자
BMI 40-50k/m2
병적 비만
BMI 50-60k/m2
병적 비만
BMI 60-70k/m2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BIS를 50 이하로 유지하기 위한 세보플루란의 최소 폐포 농도
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRH 03

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