- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388296
병적 비만 환자에서 Bispectral Index를 50 미만으로 유지하기 위한 Sevoflurane의 최소 폐포 농도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
윤리위원회 승인 및 서면 동의 후, BMI 40-70Kg/m², ASA 신체 상태 1 및 2, 18-49세의 병적 비만 성인 환자 30명이 sevoflurane을 사용하여 전신 마취하에 선택적 비만 수술을 받고 있습니다. 공부하다.
모니터링은 비침습적 혈압, 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 BIS로 구성되었습니다. 모든 대상자는 전신 마취 유도 약 20분 전에 2 mcg/kg 펜타닐의 표준 용량을 받았습니다. 펜타닐 투여 및 전신 마취 유도 전에 표준 BIS® 모니터 스트립을 적용했습니다. 유도는 2m/kg의 프로포폴, 0.2mg/kg의 시사트라쿠루임으로 모든 환자에서 수행되었고, 직접 후두경 검사와 기관 삽관이 뒤따랐습니다. 따라서 BIS가 > 65에 도달하면 sevoflurane을 미리 정해진 용량으로 즉시 시작했습니다.
endtidal sevoflurane 농도는 첫 번째 코호트 환자의 시작 용량을 1%로 조정하고 대뇌 마취 분압과 평형을 유지하기 위해 10분 동안 유지한 다음 10초 간격으로 수행된 BIS의 1분 평가를 수행했습니다. 간단히 말해서, 첫 번째 환자에게 첫 번째 용량을 투여하고 다음 규칙에 따라 다음 용량을 투여합니다: 피험자가 긍정적으로 반응하면(BIS<50), 다음 피험자에 대해 용량을 한 단계 감소하고, 피험자가 반응하지 않는 경우(BIS>50) 용량을 한 단계 늘립니다. 용량 조정은 세보플루란의 경우 0.2%입니다. CRM은 모든 코호트에 대한 환자 수로 모든 코호트에 대한 용량 조정을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Estern
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Al Khobar, Estern, 사우디 아라비아, 3
- 모병
- Procare Riaya Hospital
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연락하다:
- kamal Abdulkhalek, MD
- 전화번호: 00966505814754
- 이메일: Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병적 비만 환자
- BMI 40-70
- 나이 : 20-40세
제외 기준:
- 연령< 20 및 > 40
- BMI < 40 및 > 70
- 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병적 비만 환자
BMI 40-50k/m2
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병적 비만
BMI 50-60k/m2
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병적 비만
BMI 60-70k/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS를 50 이하로 유지하기 위한 세보플루란의 최소 폐포 농도
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRH 03
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