Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentrations alvéolaires minimales de sévoflurane pour maintenir l'indice bispectral inférieur à 50 chez les patients souffrant d'obésité morbide

2 décembre 2013 mis à jour par: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
l'objectif de cette étude est d'évaluer la concentration alvéolaire minimale de sévoflurane pour maintenir l'indice bispectral en dessous de 50. IMC) < 40 à 0,97 et chez l'enfant à 2,83 %. Cependant, aucune étude n'a évalué l'indice bispectral inférieur à 50 (MACBIS50) chez les patients souffrant d'obésité morbide (IMC > 40). Le premier objectif de notre étude est d'évaluer le MACBIS50 du sévoflurane chez les patients obèses morbides IMC 40 - 70 en utilisant la méthode de réévaluation continue (CRM) chez 80 % des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, 30 patients adultes obèses morbides, IMC 40- 70Kg/m², état physique ASA 1 et 2, âgés de 18 à 49 ans, subissant une chirurgie bariatrique élective sous anesthésie générale utilisant du sévoflurane, ont été inclus dans cette étude. étude.

La surveillance consistait en une pression artérielle non invasive, un électrocardiogramme (ECG), une oxymétrie de pouls et un BIS. Tous les sujets ont reçu une dose standard de 2 mcg/kg de fentanyl environ 20 min avant l'induction de l'anesthésie générale. une bandelette de contrôle standard BIS® a été appliquée avant l'administration de fentanyl et l'induction de l'anesthésie générale. L'induction a été réalisée chez tous les patients avec 2m/kg de propofol, 0,2 mg/kg de cisatracuruim, suivi d'une laryngoscopie directe et d'une intubation trachéale. Par conséquent, lorsque le BIS a atteint > 65, le sévoflurane a été démarré immédiatement à la dose prédéterminée.

La concentration de sévoflurane en fin d'expiration a été ajustée avec la dose initiale pour les patients de la première cohorte de 1 % et maintenue pendant 10 min pour assurer l'équilibrage avec la pression partielle de l'anesthésique cérébral, suivie d'une évaluation de 1 min du BIS prise à des intervalles de 10 s. Brièvement, une première dose est administrée au premier patient et les doses suivantes sont administrées selon la règle suivante : si le sujet répond positivement (BIS<50), la dose est diminuée d'un palier pour le sujet suivant, et inversement, si le le sujet ne répond pas (BIS>50), la dose est augmentée d'un palier. L'ajustement posologique est de 0,2 % pour le sévoflurane. Le CRM est utilisé pour calculer l'ajustement de dose pour chaque cohorte avec le nombre de patients pour chaque cohorte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'obésité morbide pesant entre 40 et 70 k/m2

La description

Critère d'intégration:

  • patient obèse morbide
  • IMC 40-70
  • âge : 20-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge< 20 et > 40
  • IMC < 40 et > 70
  • comorbidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients souffrant d'obésité morbide
IMC 40-50 k/m2
Obésité morbide
IMC 50-60 k/m2
Obèses morbides
IMC 60-70 k/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration alvéolaire minimale de sévoflurane pour maintenir le BIS en dessous de 50
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2011

Première publication (Estimation)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRH 03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner