- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388296
Sevofluraanin alveolaariset vähimmäispitoisuudet, jotka pitävät kaksispektriindeksin alle 50:ssä sairaalloisesti lihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tähän otettiin mukaan 30 sairaalloisesti lihavaa aikuista potilasta , BMI 40-70 kg/m², ASA fyysinen tila 1 ja 2, iältään 18-49 v. opiskella.
Seuranta koostui noninvasiivisesta verenpaineesta, elektrokardiogrammista (EKG), pulssioksimetriasta ja BIS:stä. Kaikki koehenkilöt saivat normaaliannoksen 2 mikrog/kg fentanyyliä noin 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. tavallinen BIS®-monitoriliuska laitettiin ennen fentanyylin antamista ja yleisanestesian induktiota. Induktio suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli 2 m/kg propofolia, 0,2 mg/kg sisatrakuruimia, minkä jälkeen suoritettiin suora laryngoskoopia ja henkitorven intubaatio. Siksi, kun BIS saavutti > 65 uM, sevofluraanin käyttö aloitettiin välittömästi ennalta määrätyllä annoksella.
Endtidaalinen sevofluraanikonsentraatio säädettiin aloitusannoksella 1 % ensimmäisille kohorttipotilaille ja pidettiin 10 minuuttia, jotta varmistettiin tasapaino aivopuudutuksen osapaineen kanssa, mitä seurasi 1 minuutin BIS-arviointi 10 sekunnin välein. Lyhyesti sanottuna ensimmäinen annos annetaan ensimmäiselle potilaalle ja seuraavat annokset annetaan seuraavan säännön mukaisesti: jos koehenkilö reagoi positiivisesti (BIS<50), annosta pienennetään yhden askeleen verran seuraavalle potilaalle ja päinvastoin, jos kohde ei reagoi (BIS>50), annosta nostetaan yksi askel. Sevofluraanin annosta muutetaan 0,2 %. CRM:n avulla lasketaan kunkin kohortin annoksen muutos ja kunkin kohortin potilaiden määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahed ZEIDAN, MD
- Puhelinnumero: 009615409107
- Sähköposti: doczeidan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 3
- Rekrytointi
- Procare Riaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- kamal Abdulkhalek, MD
- Puhelinnumero: 00966505814754
- Sähköposti: Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisen lihava potilas
- BMI 40-70
- ikä: 20-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 ja > 40
- BMI < 40 ja > 70
- komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sairaalisesti lihavia potilaita
BMI 40-50 k/m2
|
Sairaalloisen lihava
BMI 50-60 k/m2
|
Sairaalalihavia
BMI 60-70 k/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus BIS:n pitämiseksi alle 50:n
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRH 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .