Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin alveolaariset vähimmäispitoisuudet, jotka pitävät kaksispektriindeksin alle 50:ssä sairaalloisesti lihavilla potilailla

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus, jotta kaksispektriindeksi pysyy alle 50:ssä. Sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) kaksispektriindeksin pitämiseksi alle 50:ssä (MACBIS50) on raportoitu aiemmin aikuisilla, joilla on kehon massaindeksi ( BMI) < 40 on 0,97 ja pikkulapsella 2,83 %. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jonka kaksispektrinen indeksi olisi alle 50 (MACBIS50) sairaalloisesti lihavilla potilailla (BMI > 40). Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite on arvioida sevofluraanin MACBIS50 sairaalloisesti lihavilla potilailla BMI 40 - 70 käyttämällä jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM) 80 %:lla potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tähän otettiin mukaan 30 sairaalloisesti lihavaa aikuista potilasta , BMI 40-70 kg/m², ASA fyysinen tila 1 ja 2, iältään 18-49 v. opiskella.

Seuranta koostui noninvasiivisesta verenpaineesta, elektrokardiogrammista (EKG), pulssioksimetriasta ja BIS:stä. Kaikki koehenkilöt saivat normaaliannoksen 2 mikrog/kg fentanyyliä noin 20 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota. tavallinen BIS®-monitoriliuska laitettiin ennen fentanyylin antamista ja yleisanestesian induktiota. Induktio suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli 2 m/kg propofolia, 0,2 mg/kg sisatrakuruimia, minkä jälkeen suoritettiin suora laryngoskoopia ja henkitorven intubaatio. Siksi, kun BIS saavutti > 65 uM, sevofluraanin käyttö aloitettiin välittömästi ennalta määrätyllä annoksella.

Endtidaalinen sevofluraanikonsentraatio säädettiin aloitusannoksella 1 % ensimmäisille kohorttipotilaille ja pidettiin 10 minuuttia, jotta varmistettiin tasapaino aivopuudutuksen osapaineen kanssa, mitä seurasi 1 minuutin BIS-arviointi 10 sekunnin välein. Lyhyesti sanottuna ensimmäinen annos annetaan ensimmäiselle potilaalle ja seuraavat annokset annetaan seuraavan säännön mukaisesti: jos koehenkilö reagoi positiivisesti (BIS<50), annosta pienennetään yhden askeleen verran seuraavalle potilaalle ja päinvastoin, jos kohde ei reagoi (BIS>50), annosta nostetaan yksi askel. Sevofluraanin annosta muutetaan 0,2 %. CRM:n avulla lasketaan kunkin kohortin annoksen muutos ja kunkin kohortin potilaiden määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalisesti lihavia potilaita, joiden painoindeksi on 40-70 k/m2

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloisen lihava potilas
  • BMI 40-70
  • ikä: 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 ja > 40
  • BMI < 40 ja > 70
  • komorbiditeetti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sairaalisesti lihavia potilaita
BMI 40-50 k/m2
Sairaalloisen lihava
BMI 50-60 k/m2
Sairaalalihavia
BMI 60-70 k/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus BIS:n pitämiseksi alle 50:n
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRH 03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa