Concentrações Alveolares Mínimas de Sevoflurano para Manter o Índice Bispectral Abaixo de 50 em Pacientes com Obesidade Mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, 30 pacientes adultos obesos mórbidos, IMC 40-70Kg/m², estado físico ASA 1 e 2, com idades entre 18-49 anos, submetidos a cirurgia bariátrica eletiva sob anestesia geral com sevoflurano, foram incluídos neste estudar.
A monitorização constou de pressão arterial não invasiva, eletrocardiograma (ECG), oximetria de pulso e BIS. Todos os indivíduos receberam uma dose padrão de 2 mcg/kg de fentanil aproximadamente 20 minutos antes da indução da anestesia geral. uma tira de monitor padrão BIS® foi aplicada antes da administração de fentanil e indução da anestesia geral. A indução foi feita em todos os pacientes com propofol 2m/kg, cisatracuruim 0,2 mg/kg, seguida de laringoscopia direta e intubação traqueal. Portanto, quando o BIS atingia > 65, o sevoflurano era iniciado imediatamente na dose pré-determinada.
A concentração expirada de sevoflurano foi ajustada com a dose inicial para os primeiros pacientes da coorte de 1% e mantida por 10 minutos para garantir o equilíbrio com a pressão parcial do anestésico cerebral, seguida por uma avaliação de 1 minuto do BIS tomada em intervalos de 10 segundos. Resumidamente, uma primeira dose é dada ao primeiro paciente e as próximas doses são dadas de acordo com a seguinte regra: se o sujeito responder positivamente (BIS<50), a dose é diminuída um passo para o próximo sujeito e, inversamente, se o sujeito não responder (BIS>50), a dose é aumentada em um nível. O ajuste de dose é de 0,2% para sevoflurano. O CRM é usado para calcular o ajuste de dose para cada coorte com o número de pacientes para cada coorte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arábia Saudita, 3
- Recrutamento
- Procare Riaya Hospital
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Contato:
- kamal Abdulkhalek, MD
- Número de telefone: 00966505814754
- E-mail: Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com obesidade mórbida
- IMC 40-70
- idade: 20-40 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 20 e > 40
- IMC < 40 e > 70
- comorbidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com obesidade mórbida
IMC 40-50 k/m2
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Obesidade mórbida
IMC 50-60 k/m2
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Obesos mórbidos
IMC 60-70 k/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração alveolar mínima de Sevoflurano para manter o BIS abaixo de 50
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRH 03
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