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病的肥満患者のバイスペクトル指数を50未満に維持するためのセボフルランの最小肺胞濃度

2013年12月2日 更新者:Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
この研究の目標は、バイスペクトル指数を 50 未満に維持するためのセボフルランの最小肺胞濃度を評価することです。セボフルランのバイスペクトル指数を 50 未満に維持するための最小肺胞濃度 (MAC) (MACBIS50) は、BMI を持つ成人で以前に報告されています ( BMI) < 40 では 0.97、乳児では 2.83% となります。ただし、病的肥満患者 (BMI > 40) の Bispectral Index が 50 (MACBIS50) 未満であることを評価した研究はありません。 我々の研究の最初の目的は、80%の患者において継続的再評価法(CRM)を用いてBMI 40~70の病的肥満患者におけるセボフルランのMACBIS50を評価することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、セボフルランを使用した全身麻酔下で待機的肥満手術を受けている、BMI 40~70Kg/m²、ASA身体状態1および2、年齢18~49歳の30人の病的肥満成人患者がこの対象に含まれた。勉強。

モニタリングは、非侵襲的な血圧、心電図 (ECG)、パルスオキシメトリー、および BIS で構成されていました。 すべての被験者は、全身麻酔導入の約 20 分前に標準用量の 2 mcg/kg フェンタニルを投与されました。 フェンタニルの投与と全身麻酔の導入前に、標準的な BIS® モニター ストリップを適用しました。 導入はすべての患者にプロポフォール 2m/kg、シサトラクルリム 0.2mg/kg で実施され、その後直接喉頭鏡検査と気管挿管が行われた。 したがって、BIS が > 65 に達すると、所定の用量でセボフルランが直ちに開始されました。

呼気終端セボフルラン濃度は、最初のコホート患者の開始用量 1% で調整し、脳麻酔分圧との平衡を確保するために 10 分間維持し、その後 10 秒間隔で BIS を 1 分間評価しました。 簡単に説明すると、最初の用量は最初の患者に与えられ、次の用量は次のルールに従って与えられます。被験者が陽性反応を示した場合 (BIS<50)、次の被験者の用量は 1 段階減らされ、逆に、被験者が反応しない場合(BIS>50)、用量は 1 段階増加します。 セボフルランの用量調整は 0.2% です。 CRM は、各コホートの患者数を使用して各コホートの用量調整を計算するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

BMI 40~70 k/m2の病的肥満患者

説明

包含基準:

  • 病的肥満患者
  • BMI 40-70
  • 年齢 : 20-40歳

除外基準:

  • 20歳未満および40歳以上
  • BMI < 40 および > 70
  • 併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
病的肥満患者
BMI 40-50k/m2
病的肥満
BMI 50-60 k/m2
病的肥満
BMI 60-70 k/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BIS を 50 未満に維持するためのセボフルランの最小肺胞濃度
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月2日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRH 03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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