病的肥満患者のバイスペクトル指数を50未満に維持するためのセボフルランの最小肺胞濃度
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、セボフルランを使用した全身麻酔下で待機的肥満手術を受けている、BMI 40~70Kg/m²、ASA身体状態1および2、年齢18~49歳の30人の病的肥満成人患者がこの対象に含まれた。勉強。
モニタリングは、非侵襲的な血圧、心電図 (ECG)、パルスオキシメトリー、および BIS で構成されていました。 すべての被験者は、全身麻酔導入の約 20 分前に標準用量の 2 mcg/kg フェンタニルを投与されました。 フェンタニルの投与と全身麻酔の導入前に、標準的な BIS® モニター ストリップを適用しました。 導入はすべての患者にプロポフォール 2m/kg、シサトラクルリム 0.2mg/kg で実施され、その後直接喉頭鏡検査と気管挿管が行われた。 したがって、BIS が > 65 に達すると、所定の用量でセボフルランが直ちに開始されました。
呼気終端セボフルラン濃度は、最初のコホート患者の開始用量 1% で調整し、脳麻酔分圧との平衡を確保するために 10 分間維持し、その後 10 秒間隔で BIS を 1 分間評価しました。 簡単に説明すると、最初の用量は最初の患者に与えられ、次の用量は次のルールに従って与えられます。被験者が陽性反応を示した場合 (BIS<50)、次の被験者の用量は 1 段階減らされ、逆に、被験者が反応しない場合(BIS>50)、用量は 1 段階増加します。 セボフルランの用量調整は 0.2% です。 CRM は、各コホートの患者数を使用して各コホートの用量調整を計算するために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Estern
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Al Khobar、Estern、サウジアラビア、3
- 募集
- Procare Riaya Hospital
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コンタクト:
- kamal Abdulkhalek, MD
- 電話番号:00966505814754
- メール:Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病的肥満患者
- BMI 40-70
- 年齢 : 20-40歳
除外基準:
- 20歳未満および40歳以上
- BMI < 40 および > 70
- 併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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病的肥満患者
BMI 40-50k/m2
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病的肥満
BMI 50-60 k/m2
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病的肥満
BMI 60-70 k/m2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BIS を 50 未満に維持するためのセボフルランの最小肺胞濃度
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRH 03
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