Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum alveolære konsentrasjoner av sevofluran for å opprettholde bispektral indeks under 50 hos sykelig overvektige pasienter

2. desember 2013 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Målet med denne studien er å vurdere den minste alveolære konsentrasjonen av sevofluran for å opprettholde den bispektrale indeksen under 50. Den minste alveolære konsentrasjonen (MAC) for å opprettholde den bispektrale indeksen under 50 (MACBIS50) av sevofluran er tidligere rapportert hos voksne med kroppsmasseindeks ( BMI) < 40 for å være 0,97 og hos spedbarn til å være 2,83 %. Det er imidlertid ingen studie vurdert Bispektralindeksen under 50 (MACBIS50) hos sykelig overvektige pasienter (BMI > 40). Det første målet med vår studie er å vurdere MACBIS50 av sevofluran hos sykelig overvektige pasienter BMI 40 - 70 ved å bruke den kontinuerlige revurderingsmetoden (CRM) hos 80 % av pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etisk komité og skriftlig informert samtykke, ble 30 sykelig overvektige voksne pasienter, BMI 40-70 kg/m², ASA fysisk status 1 og 2, i alderen 18-49 år, som gjennomgikk elektiv fedmekirurgi under generell anestesi med sevofluran, inkludert i denne studere.

Overvåking besto av ikke-invasivt blodtrykk, elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetri og BIS. Alle forsøkspersonene fikk en standarddose på 2 mcg/kg fentanyl ca. 20 minutter før induksjon av generell anestesi. en standard BIS® monitorstrimmel ble påført før fentanyladministrasjon og induksjon av generell anestesi. Induksjon ble utført hos alle pasienter med 2m/kg propofol, 0,2 mg/kg cisatracurum, etterfulgt av direkte laryngoskopi og trakeal intubasjon. Derfor, når BIS nådde > 65, ble sevofluran startet umiddelbart med den forhåndsbestemte dosen.

Den endtidale sevoflurankonsentrasjonen ble justert med startdose for de første kohortpasientene 1 % og opprettholdt i 10 minutter for å sikre likevekt med det cerebrale anestetiske partialtrykket etterfulgt av en 1-minutters vurdering av BIS tatt med 10-sekunders intervaller. Kort fortalt gis en første dose til den første pasienten og de neste dosene gis i henhold til følgende regel: hvis pasienten reagerer positivt (BIS <50), reduseres dosen ett trinn for neste forsøksperson, og omvendt, hvis pasienten ikke reagerer (BIS>50), dosen økes ett trinn. Dosejusteringen er 0,2 % for sevofluran. CRM brukes til å beregne dosejusteringen for hver kohort med antall pasienter for hver kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig overvektige pasienter som veier BMI 40-70 k/m2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykelig overvektig pasient
  • BMI 40-70
  • alder: 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 og > 40
  • BMI < 40 og > 70
  • komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sykelig overvektige pasienter
BMI 40-50 k/m2
Sykelig overvektig
BMI 50-60 k/m2
Sykelig overvektige
BMI 60-70 k/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimal alveolær konsentrasjon av sevofluran for å opprettholde BIS under 50
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRH 03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere