Minimální alveolární koncentrace sevofluranu pro udržení bispektrálního indexu pod 50 u morbidně obézních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bylo do této studie zařazeno 30 morbidně obézních dospělých pacientů, BMI 40-70 kg/m², fyzický stav ASA 1 a 2, ve věku 18-49 let, podstupujících elektivní bariatrickou operaci v celkové anestezii za použití sevofluranu. studie.
Monitorování sestávalo z neinvazivního krevního tlaku, elektrokardiogramu (EKG), pulzní oxymetrie a BIS. Všichni jedinci dostali standardní dávku 2 mcg/kg fentanylu přibližně 20 minut před úvodem do celkové anestezie. před podáním fentanylu a úvodem do celkové anestezie byl aplikován standardní monitorovací proužek BIS®. Indukce byla provedena u všech pacientů s 2 m/kg propofolu, 0,2 mg/kg cisatracuruim s následnou přímou laryngoskopií a tracheální intubací. Proto, když BIS dosáhl > 65, byl sevofluran okamžitě zahájen v předem stanovené dávce.
Koncentrace sevofluranu na konci výdechu byla upravena počáteční dávkou pro pacienty v první kohortě 1 % a udržována po dobu 10 minut, aby se zajistila rovnováha s parciálním tlakem cerebrálního anestetika, s následným 1minutovým hodnocením BIS odebraným v 10sekundových intervalech. Stručně řečeno, první dávka se podá prvnímu pacientovi a další dávky se podávají podle následujícího pravidla: pokud subjekt reaguje pozitivně (BIS<50), dávka se u dalšího subjektu sníží o jeden krok, a naopak, pokud subjekt nereaguje (BIS>50), dávka se zvýší o jeden krok. Úprava dávky je 0,2 % pro sevofluran. CRM se používá k výpočtu úpravy dávky pro každou kohortu s počtem pacientů pro každou kohortu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Estern
-
Al Khobar, Estern, Saudská arábie, 3
- Nábor
- Procare Riaya Hospital
-
Kontakt:
- kamal Abdulkhalek, MD
- Telefonní číslo: 00966505814754
- E-mail: Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidně obézní pacient
- BMI 40-70
- věk: 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 a > 40
- BMI < 40 a > 70
- komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Morbidně obézní pacienti
BMI 40-50 k/m2
|
|
Morbidně obézní
BMI 50-60 k/m2
|
|
Morbidně obézní
BMI 60-70 k/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minimální alveolární koncentrace sevofluranu pro udržení BIS pod 50
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRH 03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .