Concentrazioni alveolari minime di sevoflurano per mantenere l'indice bispettrale inferiore a 50 nei pazienti con obesità patologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, 30 pazienti adulti patologicamente obesi, BMI 40-70Kg/m², stato fisico ASA 1 e 2, di età compresa tra 18 e 49 anni, sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva in anestesia generale con sevoflurano, sono stati inclusi in questo studio.
Il monitoraggio consisteva in pressione arteriosa non invasiva, elettrocardiogramma (ECG), pulsossimetria e BIS. Tutti i soggetti hanno ricevuto una dose standard di 2 mcg/kg di fentanil circa 20 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale. è stata applicata una striscia monitor BIS® standard prima della somministrazione di fentanyl e dell'induzione dell'anestesia generale. L'induzione è stata eseguita in tutti i pazienti con 2 m/kg di propofol, 0,2 mg/kg di cisatracuruim, seguita da laringoscopia diretta e intubazione tracheale. Pertanto, quando la BIS ha raggiunto > 65, il sevoflurano è stato avviato immediatamente alla dose predeterminata.
La concentrazione di sevoflurano endtidal è stata aggiustata con la dose iniziale per i primi pazienti di coorte dell'1% e mantenuta per 10 minuti per garantire l'equilibrio con la pressione parziale dell'anestetico cerebrale seguita da una valutazione di 1 minuto della BIS presa a intervalli di 10 secondi. In sintesi, una prima dose viene somministrata al primo paziente e le dosi successive vengono somministrate secondo la seguente regola: se il soggetto risponde positivamente (BIS<50), la dose viene diminuita di un gradino per il soggetto successivo, e viceversa, se il soggetto non risponde (BIS>50), la dose viene aumentata di un livello. L'aggiustamento della dose è dello 0,2% per il sevoflurano. Il CRM viene utilizzato per calcolare l'aggiustamento della dose per ogni coorte con il numero di pazienti per ogni coorte.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Estern
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Al Khobar, Estern, Arabia Saudita, 3
- Reclutamento
- Procare Riaya Hospital
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Contatto:
- kamal Abdulkhalek, MD
- Numero di telefono: 00966505814754
- Email: Kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente patologicamente obeso
- IMC 40-70
- età: 20-40 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 20 e > 40
- BMI < 40 e > 70
- comorbidità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti patologicamente obesi
IMC 40-50 k/m2
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Patologicamente obesi
IMC 50-60 k/m2
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Morbosamente obesi
IMC 60-70 k/m2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione alveolare minima di sevoflurano per mantenere BIS inferiore a 50
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRH 03
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