Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych umożliwiające utrzymanie wskaźnika bispektralnego poniżej 50 u pacjentów z olbrzymią otyłością

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Celem tego badania jest ocena minimalnego stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych potrzebnego do utrzymania wskaźnika dwuspektralnego poniżej 50. Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) umożliwiające utrzymanie wskaźnika dwuspektralnego poniżej 50 (MACBIS50) sewofluranu było wcześniej zgłaszane u osób dorosłych z wskaźnikiem masy ciała ( BMI) < 40 do 0,97, a u dziecka do 2,83%. Nie ma jednak badania oceniającego Bispectral Index poniżej 50 (MACBIS50 ) u pacjentki chorobliwie otyłej (BMI > 40). Pierwszym celem naszego badania jest ocena MACBIS50 sewofluranu u pacjentów chorobliwie otyłych BMI 40 - 70 przy użyciu metody ciągłej ponownej oceny (CRM) u 80% pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, 30 dorosłych pacjentów z chorobliwą otyłością, BMI 40-70 kg/m², stan fizyczny 1 i 2 wg ASA, w wieku 18-49 lat, poddanych planowej operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym z użyciem sewofluranu, zostało włączonych do tego badania. badanie.

Monitorowanie obejmowało nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, elektrokardiogram (EKG), pulsoksymetrię i BIS. Wszyscy badani otrzymali standardową dawkę fentanylu 2 mcg/kg na około 20 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. przed podaniem fentanylu i indukcją znieczulenia ogólnego zastosowano standardowy pasek monitorujący BIS®. U wszystkich pacjentów wykonano indukcję 2m/kg propofolu, 0,2 mg/kg cisatrakuruimu, a następnie laryngoskopię bezpośrednią i intubację dotchawiczą. Dlatego też, gdy BIS osiągnęło > 65 , natychmiast rozpoczęto podawanie sewofluranu we wcześniej ustalonej dawce.

Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu skorygowano o dawkę początkową dla pacjentów z pierwszej kohorty 1% i utrzymywano przez 10 minut, aby zapewnić równowagę z mózgowym ciśnieniem parcjalnym środka znieczulającego, a następnie dokonano 1-minutowej oceny BIS w odstępach 10-sekundowych. W skrócie, pierwszą dawkę podaje się pierwszemu pacjentowi, a kolejne dawki podaje się zgodnie z następującą zasadą: jeśli pacjent zareaguje pozytywnie (BIS<50), dawkę zmniejsza się o jeden stopień dla kolejnego pacjenta i odwrotnie, jeśli osobnik nie odpowiada (BIS>50), dawkę zwiększa się o jeden stopień. Dostosowanie dawki sewofluranu wynosi 0,2%. CRM służy do obliczania dostosowania dawki dla każdej kohorty z liczbą pacjentów dla każdej kohorty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy chorobliwie otyli o BMI 40-70 k/m2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwie otyły pacjent
  • BMI 40-70
  • wiek: 20-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 i > 40 lat
  • BMI < 40 i > 70
  • współchorobowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci chorobliwie otyli
BMI 40-50k/m2
Chorobliwie otyłych
BMI 50-60k/m2
Chorobliwie otyły
BMI 60-70k/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych do utrzymania BIS poniżej 50
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH 03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj