Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja a bispektrális index 50 alatti tartásához kórosan elhízott betegekben

2013. december 2. frissítette: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
ennek a vizsgálatnak a célja a sevoflurán minimális alveoláris koncentrációjának felmérése, hogy a bispektrális index 50 alatt maradjon. A sevoflurán bispektrális indexének 50 alatti (MACBIS50) tartásához szükséges minimális alveoláris koncentrációt (MAC) korábban beszámolták felnőtteknél, testtömeg-indexszel ( BMI) < 40 0,97 és csecsemőknél 2,83%, azonban nincs olyan tanulmány, amely a Bispektrális Indexet 50 alatti (MACBIS50) értékelte volna kórosan elhízott betegeknél (BMI > 40). Vizsgálatunk első célja a sevoflurán MACBIS50-értékének felmérése kórosan elhízott BMI 40-70 között a Continuous Reassesment Method (CRM) alkalmazásával a betegek 80%-ánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után 30 kórosan elhízott, 40-70 kg/m² BMI-vel, ASA 1-es és 2-es fizikai állapotú, 18-49 éves korú, elektív bariátriai műtéten átesett, általános érzéstelenítésben szevofluránnal végzett felnőtt beteg került be a listába. tanulmány.

A monitorozás noninvazív vérnyomásból, elektrokardiogramból (EKG), pulzoximetriából és BIS-ből állt. Valamennyi alany 2 mcg/ttkg standard dózisban kapott fentanilt körülbelül 20 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt. szabványos BIS® monitorcsíkot alkalmaztak a fentanil beadása és az általános érzéstelenítés előidézése előtt. Az indukciót minden betegnél 2 m/ttkg propofollal, 0,2 mg/ttkg cisatracuruimmal végeztük, majd direkt laringoszkópiát és légcső intubációt végeztünk. Ezért, amikor a BIS elérte a 65 °C-ot, a szevofluránt azonnal elkezdték az előre meghatározott dózissal.

Az endtidal szevoflurán-koncentrációt az első kohorsz betegeknél 1%-os kezdő dózissal korrigáltuk, és 10 percig tartottuk, hogy biztosítsuk az egyensúlyt az agyi érzéstelenítő parciális nyomásával, majd a BIS 1 perces, 10 másodperces időközönkénti értékelése következett. Röviden, az első adagot az első betegnek kell beadni, a következő adagokat pedig a következő szabály szerint: ha az alany pozitívan reagál (BIS<50), a dózis egy lépéssel csökken a következő alanynak, és fordítva, ha az alany nem reagál (BIS>50), az adagot egy lépéssel növelik. A sevoflurán dózismódosítása 0,2%. A CRM segítségével számítják ki a dózismódosítást minden kohorszra vonatkozóan az egyes kohorszban lévő betegek számával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morbid elhízott betegek BMI 40-70 k/m2

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórosan elhízott beteg
  • BMI 40-70
  • életkor: 20-40 év

Kizárási kritériumok:

  • 20 év alatti és 40 év feletti életkor
  • BMI < 40 és > 70
  • komorbiditás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegesen elhízott betegek
BMI 40-50 k/m2
Kórosan elhízott
BMI 50-60 k/m2
Betegesen elhízott
BMI 60-70 k/m2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja a BIS 50 alatti tartásához
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRH 03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel