Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальные альвеолярные концентрации севофлурана для поддержания биспектрального индекса ниже 50 у пациентов с морбидным ожирением

2 декабря 2013 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
целью этого исследования является оценка минимальной альвеолярной концентрации севофлурана для поддержания биспектрального индекса ниже 50. Минимальная альвеолярная концентрация (MAC) для поддержания биспектрального индекса ниже 50 (MACBIS50) севофлурана ранее сообщалась у взрослых с индексом массы тела ( ИМТ < 40 составляет 0,97, а у детей — 2,83%. Тем не менее, нет исследований, в которых биспектральный индекс оценивался бы ниже 50 (MACBIS50) у пациентов с морбидным ожирением (ИМТ > 40). Первой целью нашего исследования является оценка MACBIS50 севофлурана у пациентов с морбидным ожирением ИМТ 40–70 с использованием метода непрерывной переоценки (CRM) у 80 % пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия в исследование были включены 30 взрослых пациентов с морбидным ожирением, ИМТ 40–70 кг/м², физическим статусом 1 и 2 по шкале ASA, в возрасте 18–49 лет, перенесших плановую бариатрическую операцию под общей анестезией с использованием севофлурана. изучать.

Мониторинг состоял из неинвазивного артериального давления, электрокардиограммы (ЭКГ), пульсоксиметрии и BIS. Все испытуемые получали стандартную дозу фентанила 2 мкг/кг приблизительно за 20 мин до индукции общей анестезии. перед введением фентанила и индукцией общей анестезии применяли стандартную мониторную полоску BIS®. Индукция проводилась у всех пациентов 2 м/кг пропофола, 0,2 мг/кг цисатракуруима с последующей прямой ларингоскопией и интубацией трахеи. Поэтому, когда BIS достигал > 65, сразу же начинали севофлуран в заранее определенной дозе.

Концентрация севофлюрана в конце выдоха была скорректирована с начальной дозой для пациентов первой когорты 1% и поддерживалась в течение 10 минут, чтобы обеспечить равновесие с парциальным давлением церебрального анестетика, с последующей 1-минутной оценкой BIS, измеряемой с 10-секундными интервалами. Вкратце, первая доза вводится первому пациенту, а следующие дозы вводятся в соответствии со следующим правилом: если субъект отвечает положительно (BIS<50), доза уменьшается на один шаг для следующего субъекта, и наоборот, если субъект не отвечает (BIS>50), доза увеличивается на один шаг. Коррекция дозы севофлурана составляет 0,2%. CRM используется для расчета корректировки дозы для каждой когорты с учетом количества пациентов в каждой когорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологическим ожирением с ИМТ 40-70 кг/м2

Описание

Критерии включения:

  • пациент с патологическим ожирением
  • ИМТ 40-70
  • возраст : 20-40 лет

Критерий исключения:

  • Возраст < 20 и > 40
  • ИМТ < 40 и > 70
  • сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с патологическим ожирением
ИМТ 40-50 кг/м2
Ожирением
ИМТ 50-60 кг/м2
Болезненное ожирение
ИМТ 60-70 кг/м2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минимальная альвеолярная концентрация севофлурана для поддержания BIS ниже 50
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRH 03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться