Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum alveolære koncentrationer af sevofluran for at opretholde bispektralt indeks under 50 hos sygeligt overvægtige patienter

2. december 2013 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
målet for denne undersøgelse er at vurdere den minimale alveolære koncentration af sevofluran for at opretholde det bispektrale indeks under 50. Den mindste alveolære koncentration (MAC) for at opretholde det bispektrale indeks under 50 (MACBIS50) af sevofluran er tidligere blevet rapporteret hos voksne med Body Mass Index ( BMI) < 40 til at være 0,97 og hos spædbørn til at være 2,83 %. Der er dog ingen undersøgelse vurderet det bispektrale indeks under 50 (MACBIS50) hos sygeligt overvægtige patienter (BMI > 40). Det første mål med vores undersøgelse er at vurdere MACBIS50 af sevofluran hos sygeligt overvægtige patienter BMI 40 - 70 ved hjælp af Continuous Reassessment Method (CRM) hos 80 % af patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke blev 30 sygeligt overvægtige voksne patienter, BMI 40-70 kg/m², ASA fysisk status 1 og 2, i alderen 18-49 år, der gennemgår elektiv fedmekirurgi under generel anæstesi med sevofluran, inkluderet i denne undersøgelse.

Monitorering bestod af ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiogram (EKG), pulsoximetri og BIS. Alle forsøgspersoner modtog en standarddosis på 2 mcg/kg fentanyl ca. 20 minutter før induktion af generel anæstesi. en standard BIS® monitorstrimmel blev påført før fentanyladministration og induktion af generel anæstesi. Induktion blev udført hos alle patienter med 2m/kg propofol, 0,2 mg/kg cisatracuruim, efterfulgt af direkte laryngoskopi og trakeal intubation. Når BIS nåede > 65, blev sevofluran derfor påbegyndt med den forudbestemte dosis.

Den endtidale sevoflurankoncentration blev justeret med startdosis for de første kohortepatienter 1 % og opretholdt i 10 minutter for at sikre ækvilibrering med det cerebrale anæstetiske partialtryk efterfulgt af en 1-minutters vurdering af BIS taget med 10-sekunders intervaller. Kort fortalt gives en første dosis til den første patient, og de næste doser gives i henhold til følgende regel: hvis forsøgspersonen reagerer positivt (BIS<50), reduceres dosis et trin for det næste forsøgsperson, og omvendt, hvis forsøgspersonen ikke reagerer (BIS>50), øges dosis et trin. Dosisjusteringen er 0,2 % for sevofluran. CRM bruges til at beregne dosisjusteringen for hver kohorte med antallet af patienter for hver kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeligt overvægtige patienter, der vejer BMI 40-70 k/m2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtig patient
  • BMI 40-70
  • alder: 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 og > 40
  • BMI < 40 og > 70
  • følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sygeligt overvægtige patienter
BMI 40-50 k/m2
Sygeligt overvægtig
BMI 50-60 k/m2
Sygeligt overvægtige
BMI 60-70 k/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minimal alveolær koncentration af sevofluran for at opretholde BIS under 50
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner