호르몬 피임약이 모유 생산과 영아 성장에 미치는 영향
2012년 5월 16일 업데이트: Luis Bahamondes, University of Campinas, Brazil
30mcg 및 레보노르게스트렐 150 복합 경구 피임제, 에토노게스트렐 방출 피하 임플란트 및 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템이 완전 모유 수유 여성의 모유 생산 및 영아 성장에 미치는 영향
조사관은 30mcg 에티닐 에스트라디올 및 LNG 150 복합 경구 피임약과 위약 또는 LNG-IUS 또는 에토노게스트렐 방출 피임 임플란트(임플라논)가 모유 섭취와 완전모유수유모의 영아 성장에 미치는 영향을 비교하는 무작위 임상 시험을 제안합니다. -유아 쌍.
산모-영아 쌍은 30마이크로그램 에티닐 에스트라디올 복합 경구 피임약 또는 동일한 위약을 산후 42일에 시작하거나 임플라논 임플란트 또는 LNG-IUS로 무작위로 배정합니다.
모든 여성에게 무작위 배정 전에 비호르몬 피임약을 제공합니다.
그런 다음 쌍은 4주 동안 추적됩니다.
이 후속 조치 기간 동안 모유 수유모에게 산화 중수소를 투여하고 유아의 타액에서 산화 중수소의 농축을 측정하여 모유 섭취량을 정량화합니다. .17
또한 모유 정량화 방법을 구현하는 데 필요한 값과 분석 결과로 산모 및 유아 인체 측정 값이 수집되고 기록하는 연구에 참여하는 여성이 매일 일기를 보관합니다. 유아용 사료 및 기저귀 교환.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경구 복합 피임약, 위약 또는 LNG-IUS 또는 에토노게스트렐 방출 피하 피임 임플란트가 분만 후 42일에 할당된 여성.
피임 방법을 제공한 후 모든 여성에게 산모의 체중에 따라 99.99%의 중수소 0.5mg/kg을 투여합니다.
등록 후 21일까지 매일 엄마와 아이의 타액 샘플을 하나씩 채취합니다.
또한 등록 후 11일과 21일에 기준선에서 각 어린이의 체중, 키 및 다리 크기를 측정합니다.
또한 기저귀 교환 정보와 모유 수유 횟수가 적힌 다이어리는 각 어머니가 보관합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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Campinas, SP, 브라질, 13083-888
- University of Campinas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 42일째 완전모유수유중인 여성-
제외 기준:
- 조산아
- 당뇨병
- 고혈압
- 모유 수유가 아니거나 부분 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합경구피임약
10명의 여성이 모유 수유 중에 COC를 받습니다.
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10명의 여성이 모유 수유 중 경구 피임약을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
10명의 여성이 모유 수유 중 비호르몬 피임법으로 TCu380A 자궁내 장치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보놀게스트렐 자궁내 시스템
10명의 여성이 모유 수유 중에 LNG-IUS를 받게 됩니다.
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10명의 여성이 모유 수유 중 비호르몬 피임법으로 TCu380A 자궁내 장치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
10명의 여성이 모유 수유 중에 LNG-IUS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 임플라논
10명의 여성이 모유 수유 중에 임플라논을 받게 됩니다.
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10명의 여성이 모유 수유 중 비호르몬 피임법으로 TCu380A 자궁내 장치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
60mcg/일 피임 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: TCu380A 자궁내 장치
10명의 여성이 모유 수유 중 비호르몬 피임법으로 TCu380A 자궁내 장치를 받게 됩니다.
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10명의 여성이 모유 수유 중 비호르몬 피임법으로 TCu380A 자궁내 장치를 받게 됩니다.
다른 이름들:
Tcu380A 구리-자궁내 장치는 비호르몬 대조군으로 모유 수유 중인 여성 10명에게 삽입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골의 영아 체중, 키 및 크기 평가
기간: 여성과 어린이는 산후 42일부터 64일까지의 기간 동안 평가됩니다.
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이 연구는 필요에 따라 모유 수유만 하는 영아의 영아 체중, 신장 및 경골의 크기를 평가하는 목적을 가지고 있으며 어머니는 복합 경구 피임약, 위약, 에토노게스트렐 방출 피하 피임 임플란트 또는 레보노르게스트렐 방출 자궁 내 시스템 사용자였습니다. .
또한 임신 효과 및 부작용은 모든 여성 그룹에서 기록됩니다.
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여성과 어린이는 산후 42일부터 64일까지의 기간 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Bahamondes, MD, University of Campinas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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