- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388725
패혈증의 여러 바이오마커 값 비교
2011년 7월 6일 업데이트: Chinese PLA General Hospital
패혈증 동안 혈청 sTREM-1, sCD163, PCT, CRP 농도, WBC 수 및 SOFA 점수의 가치와 결과 예측에 대한 임상적 정보 가치의 비교
이 연구의 목적은 혈청 sTREM(골수 세포에서 발현되는 용해성 트리거링 수용체)-1, sCD163, 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP) 농도, 백혈구(WBC) 수 및 SOFA의 값을 설명하는 것입니다. 패혈증 동안의 점수 및 결과 예측에서의 임상적 정보 가치.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 ICU에 입원한 130명의 대상자를 등록했습니다: 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 30건, 패혈증 36건, 패혈성 쇼크 35건, 29건.
sTREM(골수 세포에서 발현된 가용성 유발 수용체)-1, sCD163, 프로칼시토닌(PCT), C 반응성 단백질(CRP) 농도, 백혈구(WBC) 수 및 SOFA 점수에 대한 결과가 1, 3, 5일에 기록되었습니다. , 7, 10, 14.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년 9월부터 2011년 7월까지 중국인민해방군 종합병원 호흡기질환부, 응급실, 외과 집중치료실(ICU)에 입원한 입원환자를 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 임상적으로 의심되는 감염;
- 전신 염증 반응 증후군의 최소 두 가지 기준 충족 (a) 심부 온도 38°C 초과 또는 36°C 미만 (b) 호흡수 20/분 초과 또는 PCO2 미만 32mmHg (c) 맥박수 90/분 초과 및 (d) 백혈구 수가 12,000/μl 초과 또는 < 4,000/μl 미만 또는 밴드의 10% 미만.
제외 기준:
- 아래 중 하나를 충족한 사람:
- 호중구 감소증(≤ 500 호중구/mm3)
- HIV 감염 및
- 환자 또는 그 친척이 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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SIRS
(1) 온도 > 38oC 또는 < 36oC; (2) 맥박수 > 90회/분; (3) 환기 속도 > 20 호흡/분 또는 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2) < 32 mmHg에서의 과호흡; (4) 백혈구(WBC) 수 >1 2,000μL-1 또는 < 4000 μL-1 또는 > 10% 미성숙 세포.
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부패
SIRS + 감염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 결과
기간: 28일
|
환자의 생존기간이 28일 이상인 경우를 생존으로 정의한다.
환자의 생존기간이 28일 미만인 경우 사망으로 정의
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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