- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01388725
Vergelijking van de waarde van verschillende biomarkers van sepsis
6 juli 2011 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital
Vergelijking van de waarde van serum sTREM-1, sCD163, PCT, CRP-concentraties, WBC-telling en SOFA-score tijdens sepsis en hun klinische informatieve waarde bij het voorspellen van de uitkomst
Het doel van deze studie is het beschrijven van de waarde van serum sTREM (oplosbare triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen)-1, sCD163, procalcitonine (PCT), C-reactieve proteïne (CRP) concentraties, aantal witte bloedcellen (WBC) en SOFA score tijdens sepsis en hun klinische informatieve waarde bij het voorspellen van de uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers namen 130 proefpersonen op die op een ICU waren opgenomen: 30 gevallen met systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS), 36 gevallen met sepsis, 35 gevallen met en 29 met septische shock.
Resultaten voor sTREM (oplosbare triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen)-1, sCD163, procalcitonine (PCT), C-reactieve proteïne (CRP) concentraties, aantal witte bloedcellen (WBC) en SOFA-score werden geregistreerd op dag 1, 3, 5 , 7, 10 en 14.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen september 2009 en juli 2011 werden intramurale patiënten opgenomen die op de intensive care-afdelingen (ICU) van het Department of Respiratory Disease, de Emergency Department en het Department of Surgery van het General Hospital van het Chinese Volksbevrijdingsleger lagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw van 18 jaar en ouder;
- Klinisch vermoedelijke infectie;
- Voldeed aan ten minste twee criteria van systemisch inflammatoir responssyndroom (a) kerntemperatuur hoger dan 38 °C of lager dan 36 °C (b) ademhalingsfrequentie hoger dan 20/min, of PCO2 lager dan 32 mmHg (c) polsslag hoger dan 90/min en (d) aantal witte bloedcellen hoger dan 12.000/μl of lager dan < 4.000/μl of minder dan 10% van de banden.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die er een hebben vervuld, hieronder:
- neutropenie (≤ 500 neutrofielen/mm3)
- HIV-infectie, en
- patiënten of hun familieleden weigerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HEREN
(1) temperatuur > 38oC of < 36oC; (2) hartslag > 90 slagen/min; (3) ventilatiesnelheid > 20 ademhalingen/min of hyperventilatie met een partiële druk van arteriële koolstofdioxide (PaCO2) < 32 mmHg; (4) aantal witte bloedcellen (WBC) >1 2.000 μL-1 of < 4000 μL-1, of > 10% onrijpe cellen.
|
Sepsis
SIRS + infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De overlevingstijd van patiënten langer dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overleving.
De overlevingstijd van patiënten van minder dan 28 dagen wordt gedefinieerd als overlijden
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten