Comparación del valor de varios biomarcadores de sepsis
6 de julio de 2011 actualizado por: Chinese PLA General Hospital
Comparación del valor de las concentraciones séricas de sTREM-1, sCD163, PCT, PCR, recuento de leucocitos y puntuación SOFA durante la sepsis y su valor informativo clínico para predecir el resultado
El propósito de este estudio es describir el valor de las concentraciones séricas de sTREM (receptor desencadenante soluble expresado en células mieloides)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), proteína C reactiva (CRP), recuento de glóbulos blancos (WBC) y SOFA. puntuación durante la sepsis y su valor clínico informativo en la predicción del resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores inscribieron a 130 sujetos ingresados en una UCI: 30 casos con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), 36 casos con sepsis, 35 casos y 29 con shock séptico.
Los resultados de sTREM (receptor desencadenante soluble expresado en células mieloides)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), concentraciones de proteína C reactiva (PCR), recuento de glóbulos blancos (WBC) y puntuación SOFA se registraron los días 1, 3 y 5 , 7, 10 y 14.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre septiembre de 2009 y julio de 2011, se incluyeron pacientes hospitalizados que se encontraban en las unidades de cuidados intensivos (UCI) del Departamento de Enfermedades Respiratorias, el Departamento de Emergencias y el Departamento de Cirugía del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- Infección sospechada clínicamente;
- Cumplimiento de al menos dos criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (a) temperatura central superior a 38 °C o inferior a 36 °C (b) frecuencia respiratoria superior a 20/min, o PCO2 inferior a 32 mmHg (c) frecuencia del pulso superior a 90/min y (d) recuento de glóbulos blancos superior a 12.000/μl o inferior a < 4.000/μl o inferior al 10 % de las bandas.
Criterio de exclusión:
- Los que cumplieron uno a continuación:
- neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
- infección por VIH y
- los pacientes o sus familiares se negaron
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
SEÑORES
(1) temperatura > 38oC o < 36oC; (2) frecuencia del pulso > 90 latidos/min; (3) frecuencia de ventilación > 20 respiraciones/min o hiperventilación con una presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) recuento de glóbulos blancos (WBC) >1 2000 μL-1 o < 4000 μL-1 , o > 10 % de células inmaduras.
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Septicemia
SIRS + infección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: 28 días
|
El tiempo de supervivencia de los pacientes de más de 28 días se define como supervivencia.
El tiempo de supervivencia de los pacientes de menos de 28 días se define como muerte
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Otro número de subvención/financiamiento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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