- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388725
Porovnejte hodnotu několika biomarkerů sepse
6. července 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital
Porovnání hodnoty sérového sTREM-1, sCD163, PCT, koncentrace CRP, počtu bílých krvinek a skóre SOFA během sepse a jejich klinická informativní hodnota při predikci výsledku
Účelem této studie je popsat hodnotu sTREM (solubilní spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách)-1, sCD163, prokalcitoninu (PCT), koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), počtu bílých krvinek (WBC) a SOFA skóre během sepse a jejich klinická výpovědní hodnota při predikci výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé zařadili 130 subjektů přijatých na JIP: 30 případů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), 36 případů sepsí, 35 případů a 29 se septickým šokem.
Výsledky pro sTREM (rozpustný spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách)-1, sCD163, prokalcitonin (PCT), koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP), počet bílých krvinek (WBC) a skóre SOFA byly zaznamenány ve dnech 1, 3, 5 , 7, 10 a 14.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese Pla General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi zářím 2009 a červencem 2011 byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti, kteří byli na jednotkách intenzivní péče (JIP) oddělení respiračních nemocí, urgentního příjmu a chirurgického oddělení Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 let a více;
- Klinicky podezření na infekci;
- Splňuje alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (a) teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C (b) frekvence dýchání nad 20/min nebo PCO2 pod 32 mmHg (c) tepová frekvence nad 90/min a (d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří splnili jeden níže:
- neutropenie (≤ 500 neutrofilů/mm3)
- HIV infekce a
- pacienti nebo jejich příbuzní odmítli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SIRS
(1) teplota > 38 °C nebo < 36 °C; (2) tepová frekvence > 90 tepů/min; (3) frekvence ventilace > 20 dechů/min nebo hyperventilace s parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) < 32 mmHg; (4) počet bílých krvinek (WBC) >1 2 000 μL-1 nebo < 4000 μL-1 nebo > 10 % nezralých buněk.
|
|
Sepse
SIRS + infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
|
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití.
Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt