Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte hodnotu několika biomarkerů sepse

6. července 2011 aktualizováno: Chinese PLA General Hospital

Porovnání hodnoty sérového sTREM-1, sCD163, PCT, koncentrace CRP, počtu bílých krvinek a skóre SOFA během sepse a jejich klinická informativní hodnota při predikci výsledku

Účelem této studie je popsat hodnotu sTREM (solubilní spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách)-1, sCD163, prokalcitoninu (PCT), koncentrací C-reaktivního proteinu (CRP), počtu bílých krvinek (WBC) a SOFA skóre během sepse a jejich klinická výpovědní hodnota při predikci výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé zařadili 130 subjektů přijatých na JIP: 30 případů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), 36 případů sepsí, 35 případů a 29 se septickým šokem. Výsledky pro sTREM (rozpustný spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách)-1, sCD163, prokalcitonin (PCT), koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP), počet bílých krvinek (WBC) a skóre SOFA byly zaznamenány ve dnech 1, 3, 5 , 7, 10 a 14.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi zářím 2009 a červencem 2011 byli zahrnuti hospitalizovaní pacienti, kteří byli na jednotkách intenzivní péče (JIP) oddělení respiračních nemocí, urgentního příjmu a chirurgického oddělení Všeobecné nemocnice Čínské lidové osvobozenecké armády.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 18 let a více;
  • Klinicky podezření na infekci;
  • Splňuje alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (a) teplota jádra vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C (b) frekvence dýchání nad 20/min nebo PCO2 pod 32 mmHg (c) tepová frekvence nad 90/min a (d) počet bílých krvinek vyšší než 12 000/μl nebo nižší než < 4 000/μl nebo méně než 10 % pásů.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří splnili jeden níže:
  • neutropenie (≤ 500 neutrofilů/mm3)
  • HIV infekce a
  • pacienti nebo jejich příbuzní odmítli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SIRS
(1) teplota > 38 °C nebo < 36 °C; (2) tepová frekvence > 90 tepů/min; (3) frekvence ventilace > 20 dechů/min nebo hyperventilace s parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) < 32 mmHg; (4) počet bílých krvinek (WBC) >1 2 000 μL-1 nebo < 4000 μL-1 nebo > 10 % nezralých buněk.
Sepse
SIRS + infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: 28 dní
Doba přežití pacientů delší než 28 dní je definována jako přežití. Doba přežití pacientů kratší než 28 dní je definována jako smrt
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20090923-001,20100701-002
  • 2009BAI86B03 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit