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Comparaison de la valeur de plusieurs biomarqueurs du sepsis

6 juillet 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital

Comparaison de la valeur des concentrations sériques de sTREM-1, sCD163, PCT, CRP, du nombre de globules blancs et du score SOFA pendant le sepsis et leur valeur informative clinique dans la prédiction des résultats

Le but de cette étude est de décrire la valeur sérique du sTREM (récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes)-1, du sCD163, de la procalcitonine (PCT), des concentrations de protéine C-réactive (CRP), du nombre de globules blancs (WBC) et du SOFA score pendant le sepsis et leur valeur informative clinique pour prédire le résultat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté 130 sujets admis dans une unité de soins intensifs : 30 cas de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS), 36 cas de septicémie, 35 cas de et 29 cas de choc septique. Les résultats pour le sTREM (récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes)-1, le sCD163, la procalcitonine (PCT), les concentrations de protéine C-réactive (CRP), le nombre de globules blancs (WBC) et le score SOFA ont été enregistrés les jours 1, 3, 5 , 7, 10 et 14.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre septembre 2009 et juillet 2011, les patients hospitalisés qui se trouvaient dans les unités de soins intensifs (USI) du département des maladies respiratoires, du service des urgences et du département de chirurgie de l'hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
  • Infection cliniquement suspectée ;
  • Rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (a) température centrale supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min ou PCO2 inférieure à 32 mmHg (c) pouls supérieur à 90/min , et (d) numération leucocytaire supérieure à 12 000/μl ou inférieure à < 4 000/μl ou inférieure à 10 % des bandes.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui en ont rempli un ci-dessous :
  • neutropénie (≤ 500 neutrophiles/mm3)
  • infection par le VIH, et
  • les patients ou leurs proches ont refusé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SIRS
(1) température > 38oC ou < 36oC; (2) pouls > 90 battements/min ; (3) taux de ventilation > 20 respirations/min ou hyperventilation avec une pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) < 32 mmHg ; (4) nombre de globules blancs (WBC) > 1 2 000 μL-1 ou < 4 000 μL-1 , ou > 10 % de cellules immatures.
État septique
SRIS + infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat pour les patients
Délai: 28 jours
Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie. La durée de survie des patients de moins de 28 jours est définie comme le décès
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Première publication (Estimation)

7 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20090923-001,20100701-002
  • 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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