- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388725
Comparaison de la valeur de plusieurs biomarqueurs du sepsis
6 juillet 2011 mis à jour par: Chinese PLA General Hospital
Comparaison de la valeur des concentrations sériques de sTREM-1, sCD163, PCT, CRP, du nombre de globules blancs et du score SOFA pendant le sepsis et leur valeur informative clinique dans la prédiction des résultats
Le but de cette étude est de décrire la valeur sérique du sTREM (récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes)-1, du sCD163, de la procalcitonine (PCT), des concentrations de protéine C-réactive (CRP), du nombre de globules blancs (WBC) et du SOFA score pendant le sepsis et leur valeur informative clinique pour prédire le résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont recruté 130 sujets admis dans une unité de soins intensifs : 30 cas de syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS), 36 cas de septicémie, 35 cas de et 29 cas de choc septique.
Les résultats pour le sTREM (récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes)-1, le sCD163, la procalcitonine (PCT), les concentrations de protéine C-réactive (CRP), le nombre de globules blancs (WBC) et le score SOFA ont été enregistrés les jours 1, 3, 5 , 7, 10 et 14.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Entre septembre 2009 et juillet 2011, les patients hospitalisés qui se trouvaient dans les unités de soins intensifs (USI) du département des maladies respiratoires, du service des urgences et du département de chirurgie de l'hôpital général de l'Armée de libération du peuple chinois ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de 18 ans et plus ;
- Infection cliniquement suspectée ;
- Rempli au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (a) température centrale supérieure à 38 °C ou inférieure à 36 °C (b) fréquence respiratoire supérieure à 20/min ou PCO2 inférieure à 32 mmHg (c) pouls supérieur à 90/min , et (d) numération leucocytaire supérieure à 12 000/μl ou inférieure à < 4 000/μl ou inférieure à 10 % des bandes.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui en ont rempli un ci-dessous :
- neutropénie (≤ 500 neutrophiles/mm3)
- infection par le VIH, et
- les patients ou leurs proches ont refusé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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SIRS
(1) température > 38oC ou < 36oC; (2) pouls > 90 battements/min ; (3) taux de ventilation > 20 respirations/min ou hyperventilation avec une pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) < 32 mmHg ; (4) nombre de globules blancs (WBC) > 1 2 000 μL-1 ou < 4 000 μL-1 , ou > 10 % de cellules immatures.
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État septique
SRIS + infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat pour les patients
Délai: 28 jours
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Le temps de survie des patients de plus de 28 jours est défini comme la survie.
La durée de survie des patients de moins de 28 jours est définie comme le décès
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
7 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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