Confronto del valore di diversi biomarcatori di sepsi
6 luglio 2011 aggiornato da: Chinese PLA General Hospital
Confronto del valore delle concentrazioni sieriche di sTREM-1, sCD163, PCT, CRP, conta leucocitaria e punteggio SOFA durante la sepsi e il loro valore informativo clinico nella previsione dell'esito
Lo scopo di questo studio è descrivere il valore delle concentrazioni sieriche di sTREM (recettore attivante solubile espresso sulle cellule mieloidi)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), proteina C-reattiva (CRP), conta dei globuli bianchi (WBC) e SOFA punteggio durante la sepsi e il loro valore informativo clinico nella previsione dell'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno arruolato 130 soggetti ricoverati in terapia intensiva: 30 casi con sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS), 36 casi con sepsi, 35 casi con e 29 con shock settico.
I risultati per sTREM (recettore attivante solubile espresso sulle cellule mieloidi)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), concentrazioni di proteina C-reattiva (CRP), conta dei globuli bianchi (WBC) e punteggio SOFA sono stati registrati nei giorni 1, 3, 5 , 7, 10 e 14.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese Pla General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra settembre 2009 e luglio 2011, sono stati inclusi i pazienti ricoverati che si trovavano nelle unità di terapia intensiva (ICU) del Dipartimento di Malattie Respiratorie, del Dipartimento di Emergenza e del Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Generale dell'Esercito Popolare di Liberazione Cinese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni;
- Infezione clinicamente sospettata;
- Soddisfatti almeno due criteri della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (a) temperatura interna superiore a 38 °C o inferiore a 36 °C (b) frequenza respiratoria superiore a 20/min o PCO2 inferiore a 32 mmHg (c) frequenza cardiaca superiore a 90/min e (d) conta leucocitaria superiore a 12.000/μl o inferiore a < 4.000/μl o inferiore al 10% delle bande.
Criteri di esclusione:
- Quelli che ne hanno soddisfatto uno qui sotto:
- neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
- Infezione da HIV e
- i pazienti o i loro parenti hanno rifiutato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SIGNORI
(1) temperatura > 38oC o < 36oC; (2) frequenza cardiaca > 90 battiti/min; (3) frequenza di ventilazione > 20 respiri/min o iperventilazione con una pressione parziale di anidride carbonica arteriosa (PaCO2) < 32 mmHg; (4) conta dei globuli bianchi (WBC) >1 2.000 μL-1 o < 4000 μL-1 o > 10% di cellule immature.
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Sepsi
SIRS + infezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dei pazienti
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il tempo di sopravvivenza dei pazienti superiore a 28 giorni è definito come sopravvivenza.
Il tempo di sopravvivenza dei pazienti inferiore a 28 giorni è definito come morte
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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