Vertaa useiden sepsiksen biomarkkerien arvoa
keskiviikko 6. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
Seerumin sTREM-1-, sCD163-, PCT-, CRP-pitoisuuksien, valkosolujen määrän ja SOFA-pisteiden arvon vertailu sepsiksen aikana ja niiden kliinisen informatiivisen arvon vertailu tulosten ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata seerumin stTREM-arvoa (myeloidsoluissa ilmentyvä liukoinen laukaiseva reseptori)-1, sCD163, prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet, valkosolujen (WBC) määrä ja SOFA. pisteet sepsiksen aikana ja niiden kliininen informatiivinen arvo tulosten ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottivat mukaan 130 teho-osastolle otettua koehenkilöä: 30 tapausta systeemistä tulehdusreaktiooireyhtymää (SIRS), 36 sepsistä, 35 tapausta ja 29 septistä sokkia.
Tulokset stTREM- (liukoinen laukaiseva reseptori ekspressoituu myeloidisoluissa)-1, sCD163, prokalsitoniini (PCT), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) konsentraatioille, valkosolujen (WBC) määrälle ja SOFA-pisteille kirjattiin päivinä 1, 3, 5 , 7, 10 ja 14.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syyskuun 2009 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana mukaan otettiin sairaalapotilaita, jotka olivat Kiinan kansan vapautusarmeijan yleissairaalan hengityselinsairauksien osaston, ensiapuosaston ja kirurgian osaston tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset;
- Kliinisesti epäilty infektio;
- Täytti vähintään kaksi systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteeriä (a) sydämen lämpötila yli 38 °C tai alle 36 °C (b) hengitystiheys yli 20/min tai PCO2 alle 32 mmHg (c) pulssinopeus yli 90/min ja (d) valkosolujen määrä yli 12 000/μl tai alle 4 000/μl tai alle 10 % vyöhykkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka täyttivät yhden alla olevan:
- neutropenia (≤ 500 neutrofiiliä/mm3)
- HIV-infektio ja
- potilaat tai heidän omaiset kieltäytyivät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HERRAT
(1) lämpötila > 38oC tai < 36oC; (2) pulssinopeus > 90 lyöntiä/min; (3) ventilaationopeus > 20 hengitystä/min tai hyperventilaatio valtimon hiilidioksidin (PaCO2) osapaineella < 32 mmHg; (4) valkosolujen (WBC) määrä > 1 2 000 μL-1 tai < 4 000 μL-1 tai > 10 % epäkypsiä soluja.
|
|
Sepsis
SIRS + infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yli 28 päivän ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään eloonjäämiseksi.
Alle 28 vuorokauden ikäisten potilaiden eloonjäämisaika määritellään kuolemaksi
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .