- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388725
Comparação do valor de vários biomarcadores de sepse
6 de julho de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
Comparação do valor sérico de sTREM-1, sCD163, PCT, concentrações de PCR, contagem de leucócitos e escore SOFA durante a sepse e seu valor informativo clínico na previsão do resultado
O objetivo deste estudo é descrever o valor sérico de sTREM (receptor desencadeante solúvel expresso em células mieloides)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), concentrações de proteína C reativa (PCR), contagem de glóbulos brancos (WBC) e SOFA pontuação durante a sepse e seu valor informativo clínico na previsão do resultado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 130 indivíduos internados em uma UTI: 30 casos com síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), 36 casos com sepse, 35 casos com e 29 com choque séptico.
Os resultados para sTREM (receptor desencadeador solúvel expresso em células mielóides)-1, sCD163, procalcitonina (PCT), concentrações de proteína C reativa (CRP), contagem de glóbulos brancos (WBC) e pontuação SOFA foram registrados nos dias 1, 3, 5 , 7, 10 e 14.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre setembro de 2009 e julho de 2011, foram incluídos pacientes internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) do Departamento de Doenças Respiratórias, do Departamento de Emergência e do Departamento de Cirurgia do Hospital Geral do Exército de Libertação do Povo Chinês.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade igual ou superior a 18 anos;
- Infecção clinicamente suspeita;
- Preencheu pelo menos dois critérios de síndrome de resposta inflamatória sistêmica (a) temperatura central maior que 38 °C ou menor que 36 °C (b) frequência respiratória acima de 20/min, ou PCO2 abaixo de 32 mmHg (c) frequência cardíaca acima de 90/min , e (d) contagem de glóbulos brancos superior a 12.000/μl ou inferior a < 4.000/μl ou inferior a 10% das bandas.
Critério de exclusão:
- Aqueles que cumpriram um abaixo:
- neutropenia (≤ 500 neutrófilos/mm3)
- infecção pelo HIV e
- pacientes ou seus familiares recusaram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SIRS
(1) temperatura > 38oC ou < 36oC; (2) frequência de pulso > 90 batimentos/min; (3) frequência ventilatória > 20 respirações/min ou hiperventilação com pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) < 32 mmHg; (4) contagem de glóbulos brancos (WBC) > 1 2.000μL-1 ou < 4.000 μL-1 , ou > 10% de células imaturas.
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Sepse
SIRS + infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos pacientes
Prazo: 28 dias
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O tempo de sobrevida dos pacientes superior a 28 dias é definido como sobrevida.
O tempo de sobrevida de pacientes com menos de 28 dias é definido como óbito
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
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