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Vergleich des Wertes mehrerer Sepsis-Biomarker

6. Juli 2011 aktualisiert von: Chinese PLA General Hospital

Vergleich des Werts von Serum-sTREM-1, sCD163, PCT, CRP-Konzentrationen, Leukozytenzahl und SOFA-Score während Sepsis und ihres klinischen informativen Werts bei der Vorhersage des Ergebnisses

Der Zweck dieser Studie ist es, den Wert von Serum-sTREM (löslicher auslösender Rezeptor, der auf myeloiden Zellen exprimiert wird)-1, sCD163, Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP)-Konzentrationen, Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) und SOFA zu beschreiben Score während der Sepsis und deren klinische Aussagekraft für die Vorhersage des Outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schrieben 130 Patienten ein, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden: 30 Fälle mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS), 36 Fälle mit Sepsis, 35 Fälle mit und 29 mit septischem Schock. Die Ergebnisse für sTREM (löslicher auslösender Rezeptor, der auf myeloiden Zellen exprimiert wird)-1, sCD163, Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP)-Konzentrationen, Leukozytenzahl (WBC) und SOFA-Score wurden an den Tagen 1, 3, 5 aufgezeichnet , 7, 10 und 14.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen September 2009 und Juli 2011 wurden stationäre Patienten eingeschlossen, die sich auf den Intensivstationen (ICU) der Abteilung für Atemwegserkrankungen, der Notaufnahme und der chirurgischen Abteilung des Allgemeinen Krankenhauses der chinesischen Volksbefreiungsarmee befanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich ab 18 Jahren;
  • Klinisch vermutete Infektion;
  • Erfüllt mindestens zwei Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (a) Kerntemperatur höher als 38 °C oder niedriger als 36 °C (b) Atemfrequenz über 20/min oder PCO2 unter 32 mmHg (c) Pulsfrequenz über 90/min und (d) Leukozytenzahl größer als 12.000/μl oder kleiner als < 4.000/μl oder kleiner als 10 % der Banden.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine unten erfüllt haben:
  • Neutropenie (≤ 500 Neutrophile/mm3)
  • HIV-Infektion und
  • Patienten oder ihre Angehörigen weigerten sich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DAMEN UND HERREN
(1) Temperatur > 38 °C oder < 36 °C; (2) Pulsfrequenz > 90 Schläge/min; (3) Beatmungsfrequenz > 20 Atemzüge/min oder Hyperventilation mit einem Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids (PaCO2) < 32 mmHg; (4) Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) > 1 2.000 μL-1 oder < 4.000 μL-1 oder > 10 % unreife Zellen.
Sepsis
SIRS + Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: 28 Tage
Die Überlebenszeit von Patienten von mehr als 28 Tagen wird als Überleben definiert. Die Überlebenszeit von Patienten von weniger als 28 Tagen wird als Tod definiert
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20090923-001,20100701-002
  • 2009BAI86B03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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