- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01388725
Porównanie wartości kilku biomarkerów sepsy
6 lipca 2011 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital
Porównanie wartości stężeń sTREM-1, sCD163, PCT, CRP, liczby leukocytów i SOFA w surowicy podczas sepsy i ich wartości informacyjnej w przewidywaniu wyniku
Celem tego badania jest określenie wartości stężenia sTREM w surowicy (rozpuszczalny receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku)-1, sCD163, prokalcytoniny (PCT), białka C-reaktywnego (CRP), liczby białych krwinek (WBC) i SOFA wynik podczas sepsy i ich kliniczna wartość informacyjna w przewidywaniu wyniku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przebadali 130 pacjentów przyjętych na OIOM: 30 przypadków z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS), 36 przypadków z posocznicą, 35 przypadków z wstrząsem septycznym i 29 przypadków.
Wyniki dla sTREM (rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach szpiku)-1, sCD163, prokalcytoniny (PCT), stężenia białka C-reaktywnego (CRP), liczby białych krwinek (WBC) i wyniku SOFA rejestrowano w dniach 1, 3, 5 , 7, 10 i 14.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od września 2009 do lipca 2011 uwzględniono pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) Oddziału Chorób Układu Oddechowego, Oddziału Ratunkowego oraz Oddziału Chirurgii Szpitala Ogólnego Chińskiej Armii Ludowo-Wyzwoleńczej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
- Klinicznie podejrzewana infekcja;
- Spełnione co najmniej dwa kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (a) temperatura głęboka powyżej 38°C lub niższa niż 36°C (b) częstość oddechów powyżej 20/min lub PCO2 poniżej 32 mmHg (c) częstość tętna powyżej 90/min oraz (d) liczba białych krwinek większa niż 12 000/μl lub niższa niż < 4 000/μl lub mniejsza niż 10% prążków.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy spełnili jedno z poniższych:
- neutropenia (≤ 500 neutrofili/mm3)
- Zakażenie wirusem HIV i
- pacjenci lub ich bliscy odmówili
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SIRS
(1) temperatura > 38oC lub < 36oC; (2) tętno > 90 uderzeń/min; (3) częstość wentylacji > 20 oddechów/min lub hiperwentylacja przy ciśnieniu parcjalnym tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) < 32 mmHg; (4) liczba krwinek białych (WBC) >1 2000 μL-1 lub < 4000 μL-1 lub > 10% niedojrzałych komórek.
|
|
Posocznica
SIRS + infekcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czas przeżycia pacjentów dłuższy niż 28 dni określa się jako przeżycie.
Czas przeżycia pacjentów krótszy niż 28 dni określa się jako zgon
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .