Sammenlign værdien af flere biomarkører for sepsis
6. juli 2011 opdateret af: Chinese PLA General Hospital
Sammenligning af værdien af serum sTREM-1, sCD163, PCT, CRP-koncentrationer, WBC-tal og SOFA-score under sepsis og deres kliniske informative værdi ved forudsigelse af udfald
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive værdien af serum sTREM (opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller)-1, sCD163, procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) koncentrationer, antal hvide blodlegemer (WBC) og SOFA score under sepsis og deres kliniske informative værdi til at forudsige resultatet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indskrev 130 forsøgspersoner indlagt på en intensivafdeling: 30 tilfælde med systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS), 36 tilfælde med sepsis, 35 tilfælde med og 29 med septisk shock.
Resultater for sTREM (opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller)-1, sCD163, procalcitonin (PCT), koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer (WBC) og SOFA-score blev registreret på dag 1, 3, 5 , 7, 10 og 14.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem september 2009 og juli 2011 blev indlagte patienter inkluderet på intensivafdelingerne (ICU) på afdelingen for luftvejssygdomme, akutafdelingen og afdelingen for kirurgi på den kinesiske folkelige befrielseshærs generelle hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 år og derover;
- Klinisk mistænkt infektion;
- Opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom (a) kernetemperatur højere end 38 °C eller lavere end 36 °C (b) respirationsfrekvens over 20/min eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der opfyldte en nedenfor:
- neutropeni (≤ 500 neutrofiler/mm3)
- HIV-infektion, og
- patienter eller deres pårørende nægtede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SIRS
(1) temperatur > 38oC eller < 36oC; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilationshastighed > 20 vejrtrækninger/min eller hyperventilation med et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antal hvide blodlegemer (WBC) >1 2.000 μL-1 eller < 4000 μL-1, eller > 10 % umodne celler.
|
|
Sepsis
SIRS + infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientresultat
Tidsramme: 28 dage
|
Overlevelsestid for patienter mere end 28 dage er defineret som overlevelse.
Overlevelsestiden for patienter under 28 dage er defineret som død
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
7. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .