Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign værdien af ​​flere biomarkører for sepsis

6. juli 2011 opdateret af: Chinese PLA General Hospital

Sammenligning af værdien af ​​serum sTREM-1, sCD163, PCT, CRP-koncentrationer, WBC-tal og SOFA-score under sepsis og deres kliniske informative værdi ved forudsigelse af udfald

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive værdien af ​​serum sTREM (opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller)-1, sCD163, procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) koncentrationer, antal hvide blodlegemer (WBC) og SOFA score under sepsis og deres kliniske informative værdi til at forudsige resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 130 forsøgspersoner indlagt på en intensivafdeling: 30 tilfælde med systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS), 36 tilfælde med sepsis, 35 tilfælde med og 29 med septisk shock. Resultater for sTREM (opløselig udløsende receptor udtrykt på myeloidceller)-1, sCD163, procalcitonin (PCT), koncentrationer af C-reaktivt protein (CRP), antal hvide blodlegemer (WBC) og SOFA-score blev registreret på dag 1, 3, 5 , 7, 10 og 14.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese Pla General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem september 2009 og juli 2011 blev indlagte patienter inkluderet på intensivafdelingerne (ICU) på afdelingen for luftvejssygdomme, akutafdelingen og afdelingen for kirurgi på den kinesiske folkelige befrielseshærs generelle hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde på 18 år og derover;
  • Klinisk mistænkt infektion;
  • Opfyldte mindst to kriterier for systemisk inflammatorisk respons syndrom (a) kernetemperatur højere end 38 °C eller lavere end 36 °C (b) respirationsfrekvens over 20/min eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antal hvide blodlegemer større end 12.000/μl eller lavere end < 4.000/μl eller mindre end 10 % af båndene.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der opfyldte en nedenfor:
  • neutropeni (≤ 500 neutrofiler/mm3)
  • HIV-infektion, og
  • patienter eller deres pårørende nægtede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SIRS
(1) temperatur > 38oC eller < 36oC; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilationshastighed > 20 vejrtrækninger/min eller hyperventilation med et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antal hvide blodlegemer (WBC) >1 2.000 μL-1 eller < 4000 μL-1, eller > 10 % umodne celler.
Sepsis
SIRS + infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultat
Tidsramme: 28 dage
Overlevelsestid for patienter mere end 28 dage er defineret som overlevelse. Overlevelsestiden for patienter under 28 dage er defineret som død
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

7. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090923-001,20100701-002
  • 2009BAI86B03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner