Сравнение ценности нескольких биомаркеров сепсиса
6 июля 2011 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital
Сравнение значений сывороточных концентраций sTREM-1, sCD163, ПКТ, СРБ, количества лейкоцитов и оценки по шкале SOFA во время сепсиса и их клинической информативности при прогнозировании исхода
Целью данного исследования является описание значения сывороточного sTREM (растворимый триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках)-1, sCD163, концентрации прокальцитонина (PCT), C-реактивного белка (CRP), количества лейкоцитов (WBC) и SOFA. баллов при сепсисе и их клинической информативности в прогнозировании исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи зарегистрировали 130 человек, поступивших в отделение интенсивной терапии: 30 пациентов с синдромом системного воспалительного ответа (ССВО), 36 случаев сепсиса, 35 случаев и 29 случаев септического шока.
Результаты для sTREM (растворимый триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках)-1, sCD163, концентрации прокальцитонина (PCT), С-реактивного белка (CRP), количества лейкоцитов (WBC) и оценки SOFA регистрировались в дни 1, 3, 5. , 7, 10 и 14.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с сентября 2009 г. по июль 2011 г. были включены стационарные пациенты, находившиеся в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) отделения респираторных заболеваний, отделения неотложной помощи и отделения хирургии общего госпиталя Народно-освободительной армии Китая.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше;
- Клинически подозревается инфекция;
- Соответствует как минимум двум критериям синдрома системной воспалительной реакции (а) центральная температура выше 38 °C или ниже 36 °C (b) частота дыхания выше 20/мин или PCO2 ниже 32 мм рт.ст. (c) частота пульса выше 90/мин и (d) количество лейкоцитов выше 12 000/мкл или ниже < 4 000/мкл или менее 10% полос.
Критерий исключения:
- Те, кто выполнил одно ниже:
- нейтропения (≤ 500 нейтрофилов/мм3)
- ВИЧ-инфекция и
- больные или их родственники отказались
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Господа
(1) температура > 38°C или < 36°C; (2) частота пульса > 90 уд/мин; (3) частота вентиляции > 20 вдохов/мин или гипервентиляция с парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) < 32 мм рт.ст.; (4) количество лейкоцитов (WBC) > 1 2000 мкл-1 или < 4000 мкл-1, или > 10% незрелых клеток.
|
|
Сепсис
SIRS + инфекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты
Временное ограничение: 28 дней
|
Время выживания больных более 28 дней определяется как выживаемость.
Время выживания пациентов менее 28 дней определяется как смерть.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .