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脓毒症几种生物标志物价值比较

2011年7月6日 更新者:Chinese PLA General Hospital

脓毒症期间血清 sTREM-1、sCD163、PCT、CRP 浓度、WBC 计数和 SOFA 评分的价值比较及其在预测结果中的临床信息价值

本研究的目的是描述血清 sTREM(在骨髓细胞上表达的可溶性触发受体)-1、sCD163、降钙素原 (PCT)、C 反应蛋白 (CRP) 浓度、白细胞 (WBC) 计数和 SOFA 的值脓毒症期间的评分及其在预测结果中的临床信息价值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员招募了 130 名入住 ICU 的受试者:30 名全身炎症反应综合征 (SIRS) 患者、36 名败血症患者、35 名感染性休克患者和 29 名感染性休克患者。 在第 1、3、5 天记录 sTREM(在骨髓细胞上表达的可溶性触发受体)-1、sCD163、降钙素原 (PCT)、C 反应蛋白 (CRP) 浓度、白细胞 (WBC) 计数和 SOFA 评分的结果、7、10 和 14。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2009 年 9 月至 2011 年 7 月期间,包括在中国人民解放军总医院呼吸病科、急诊科和外科重症监护病房 (ICU) 的住院患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上男女;
  • 临床疑似感染;
  • 至少满足全身炎症反应综合征的两个标准 (a) 核心温度高于 38 °C 或低于 36 °C (b) 呼吸频率高于 20/min,或 PCO2 低于 32 mmHg (c) 脉率高于 90/min和 (d) 白细胞计数大于 12,000/μl 或低于 < 4,000/μl 或少于 10% 的条带。

排除标准:

  • 满足以下一项的人:
  • 中性粒细胞减少症(≤ 500 个中性粒细胞/mm3)
  • 艾滋病毒感染,和
  • 患者或其亲属拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
爵士
(1) 体温 > 38oC 或 < 36oC; (2)脉率>90次/分; (3) 通气率 > 20 次/分钟或动脉二氧化碳分压 (PaCO2) < 32 mmHg 的过度通气; (4) 白细胞 (WBC) 计数 >1 2,000μL-1 或 < 4000 μL-1,或 > 10% 未成熟细胞。
败血症
SIRS + 感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者结果
大体时间:28天
患者生存时间超过28天定义为生存。 患者生存时间小于28天定义为死亡
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Xie Lixin, doctor、Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月6日

首次发布 (估计)

2011年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月6日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20090923-001,20100701-002
  • 2009BAI86B03 (其他赠款/资助编号:Chinese National Science & Technology Pillar Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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