敗血症のいくつかのバイオマーカーの値の比較
2011年7月6日 更新者：Chinese PLA General Hospital
敗血症中の血清 sTREM-1、sCD163、PCT、CRP 濃度、WBC 数および SOFA スコアの値と結果の予測におけるそれらの臨床的情報価値の比較
この研究の目的は、血清 sTREM (骨髄細胞に発現する可溶性トリガー受容体)-1、sCD163、プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP) 濃度、白血球 (WBC) 数、および SOFA の値を説明することです。敗血症中のスコアと、結果を予測する上での臨床的有益価値。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査員は、ICU に入院した 130 人の被験者を登録しました。30 人は全身性炎症反応症候群 (SIRS)、36 人は敗血症、35 人は敗血症性ショック、29 人は敗血症性ショックでした。
sTREM (骨髄細胞に発現する可溶性トリガー受容体)-1、sCD163、プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP) 濃度、白血球 (WBC) 数、および SOFA スコアの結果を 1、3、5 日目に記録しました。 、7、10、および 14。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 9 月から 2011 年 7 月までの間に、中国人民解放軍総合病院の呼吸器科、救急科、外科の集中治療室 (ICU) に入院した患者が含まれました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 臨床的に疑われる感染;
- 全身性炎症反応症候群の少なくとも 2 つの基準を満たしている (a) 深部体温が 38 °C を超えるか 36 °C を下回る (b) 呼吸数が 20/分を超える、または PCO2 が 32 mmHg を下回る (c) 脈拍数が 90/分を超える、および (d) 白血球数が 12,000/μl を超えるか、4,000/μl 未満か、バンドの 10% 未満。
除外基準:
- 以下のいずれかを満たす方：
- 好中球減少症 (≤ 500 好中球/mm3)
- HIV感染、および
- 患者またはその親族が拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
SIRS
(1) 温度 > 38oC または < 36oC; (2) 脈拍数 > 90拍/分; (3) 換気率 > 20 回/分または動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO2) < 32 mmHg の過換気; (4) 白血球 (WBC) 数 >1 2,000μL-1 または < 4000 μL-1、または > 10% 未成熟細胞。
|
|
敗血症
SIRS + 感染症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の転帰
時間枠：28日
|
28日以上の患者の生存期間は、生存と定義されます。
28日未満の患者の生存期間は死亡と定義されます
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xie Lixin, doctor、Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。