- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01388725
Sammenlign verdien av flere biomarkører for sepsis
6. juli 2011 oppdatert av: Chinese PLA General Hospital
Sammenligning av verdien av serum sTREM-1, sCD163, PCT, CRP-konsentrasjoner, WBC-tall og SOFA-score under sepsis og deres kliniske informative verdi for å forutsi utfall
Formålet med denne studien er å beskrive verdien av serum sTREM (løselig utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler)-1, sCD163, prokalsitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjoner, antall hvite blodlegemer (WBC) og SOFA score under sepsis og deres kliniske informative verdi for å forutsi utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte 130 personer innlagt på en intensivavdeling: 30 tilfeller med systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), 36 tilfeller med sepsis, 35 tilfeller med og 29 med septisk sjokk.
Resultater for sTREM (oppløselig utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler)-1, sCD163, prokalsitonin (PCT), konsentrasjoner av C-reaktivt protein (CRP), antall hvite blodlegemer (WBC) og SOFA-score ble registrert på dag 1, 3, 5 , 7, 10 og 14.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom september 2009 og juli 2011 ble innlagte pasienter inkludert på intensivavdelingene (ICU) ved avdelingen for luftveissykdommer, akuttavdelingen og kirurgisk avdeling ved Chinese People's Liberation Army General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 år og over;
- Klinisk mistenkt infeksjon;
- Oppfylte minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (a) kjernetemperatur høyere enn 38 °C eller lavere enn 36 °C (b) respirasjonsfrekvens over 20/min, eller PCO2 under 32 mmHg (c) pulsfrekvens over 90/min. , og (d) antall hvite blodlegemer større enn 12 000/μl eller lavere enn < 4 000/μl eller mindre enn 10 % av båndene.
Ekskluderingskriterier:
- De som oppfylte en nedenfor:
- nøytropeni (≤ 500 nøytrofiler/mm3)
- HIV-infeksjon, og
- pasienter eller deres pårørende nektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SIRS
(1) temperatur > 38oC eller < 36oC; (2) pulsfrekvens > 90 slag/min; (3) ventilasjonshastighet > 20 pust/min eller hyperventilering med et partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2) < 32 mmHg; (4) antall hvite blodlegemer (WBC) >1 2000 μL-1 eller < 4000 μL-1, eller > 10 % umodne celler.
|
|
Sepsis
SIRS + infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens resultat
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelsestid for pasienter mer enn 28 dager er definert som overlevelse.
Overlevelsestid for pasienter mindre enn 28 dager er definert som død
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xie Lixin, doctor, Department of Respiratory Diseases, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20090923-001,20100701-002
- 2009BAI86B03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese National Science & Technology Pillar Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .