무릎 골관절염에서 중추감작과 관련된 경피적 전기신경자극 (TENSSENS)
무릎 골관절염 환자의 중추감작과 관련하여 경피적 전기신경 자극의 효과: 무작위 대조 임상시험.
배경
최근 무릎 골관절염 환자에서 중추 감작이 보고되었습니다. 지금까지 무릎 골관절염에 대한 TENS의 통증 억제 효과를 평가하는 연구에서 중추 감작의 존재가 교란 요인으로 간주되지 않았습니다.
목적
첫째, OAk 환자에서 버스트 TENS의 통증 억제 효과를 탐색합니다. 둘째, Oak 환자에서 TENS의 통증 억제 효과에 대한 중추 감작의 예후적 가치를 탐구한다.
행동 양식
OAk로 인한 무릎 통증 환자는 현지 언론 광고를 통해 모집할 예정이다. 이소성 유해 컨디셔닝 자극 전후의 시간 합산이 측정됩니다. 또한 통증 및 기능에 대한 숫자 등급 점수 및 WOMAC 하위 점수에 대한 통증이 평가됩니다. 환자는 두 치료 그룹(TENS, 가짜 TENS) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 후속 측정은 6주 및 12주 후에 계획됩니다.
논의/결론
TENS는 저역치 A-베타 피부 섬유의 전기적 자극을 통해 통증에 영향을 미칩니다. 중추 감작된 OAk 환자의 중추 통증 신호 뉴런의 반응성은 이러한 전기적 자극의 입력에 대해 증가될 수 있습니다. 이것은 TENS의 부작용 치료 효과를 포함합니다. 따라서 증상이 있는 OAk 환자의 하위 그룹을 식별하는 것이 흥미로울 수 있습니다. 버스트 TENS의 혜택을 받을 가능성이 있는 민감하지 않은 환자.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함되려면 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- 모든 사람은 American College of Rheumatology 분류 기준을 충족하는 적어도 한쪽 무릎에 골관절염이 있어야 하며 지난 24시간 동안 Numeric Rating Score(0-10 척도)에서 3개 이상의 최대 무릎 통증을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 6개월 이내 무릎 수술 또는 관절강 내 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자는 제외
- 현재 또는 과거(4주 이내) 경구 코르티코스테로이드 사용
- 무릎 관절 교체 또는 경골 절골술의 병력
- TENS 파열에 대한 금기 사항(페이스메이커, 간질, 피부 상태, 무릎의 이상 감각, 임신) 또는 TENS를 독립적으로 적용할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수십
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TENS 그룹에 들어가는 피험자는 매일 최소 40분 동안 TENS 요법을 지속적으로 적용해야 합니다.
전류의 매개변수는 연구 중에 변경되지 않습니다(펄스: 250µsec, 내부 주파수: 100Hz, 버스트 주파수 3Hz, 강도: 불쾌하지만 고통스럽지 않은 감각이 획득될 때까지).
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가짜 비교기: 샴 텐스
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가짜 TENS에 배정된 환자는 작동하는 것처럼 보이지만 자극을 제공하지 않는 비기능적 단위를 사용하여 비활성 위약 TENS 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 평균 무릎 통증
기간: 6주 및 12주 후
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숫자 등급 점수
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6주 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고된 무릎 통증 및 신체 기능 장애(WOMAC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 - 6주
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기준 - 6주
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자가 보고된 무릎 통증 및 신체 기능 장애(WOMAC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 - 12주
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기준선 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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